BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Batrafen hüvelykrém
ciklopirox-olamin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Batrafen hüvelykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Batrafen hüvelykrém alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Batrafen hüvelykrémet?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Batrafen hüvelykrémet tárolni?
- További információk
- Milyen típusú gyógyszer a Batrafen HÜVELYKRÉM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Batrafen hüvelykrém a hüvely gombás (ún. Candida) fertőzéseinek kezelésére alkalmazható készítmény (széles spektrumú gombaellenes szer). A ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb bőr- és nyálkahártya- megbetegedést okozó gombával szemben érvényesül.
A hüvelygombásodás ismertetőjelei
A hüvelyi gombás fertőzés (kandidiázis) leggyakoribb tünete a hüvelyváladék, a “hüvelyi folyás” felszaporodása, az állagának illetve a színének változása (fehér vagy szürkés, kenőcs- vagy túrószerű váladékképződés), a nagyajkakon illetve a hüvelynyílás körül érzett heves viszketés. Ha a húgyvezeték is érintett, azt gyakoribb vizelési inger, fájdalmas vizelés jelzi.
- Tudnivalók a Batrafen HÜVELYKRÉM alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopirox-olaminra (készítmény hatóanyagára) vagy a Batrafen hüvelykrém egyéb összetevőjére,
- nyílt sebre, a szem és környékének kezelésére
- terhesség és szoptatás alatt,
- A Batrafen hüvelykrém újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére kellő adatok hiányában nem alkalmazható.
A Batrafen hüvelykrém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Batrafen hüvelykrém folyékony paraffint tartalmaz, ezért a nemi szervek és a végbél környezetében történő alkalmazásakor csökkentheti a latex kondomok (gumióvszerek) szakítószilárdságát, így védőhatását. A partnerek között kölcsönös fertőzés lehetséges (ún. “pingpong” hatás). A visszafertőzés elkerüléséhez szükséges, hogy a beteg partnere is felkeresse a kezelőorvost.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával.
A Batrafen hüvelykrém terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ilyen hatások nem ismertek.
Fontos információk a Batrafen hüvelykrém egyes összetevőiről
A Batrafen hüvelykrém 57,5 mg cetil- és sztearil-alkoholt tartalmaz egy gramm krémben, ezért helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
- Hogyan kell alkalmazni a Batrafen HÜVELYKRÉMET?
A Batrafen hüvelykrémet a kezelőorvos utasítása alapján kell alkalmazni. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adagolás a következő:
Naponta egyszer 1 applikátor-töltetnyi (5 g) hüvelykrémet kell mélyen a hüvelybe juttatni.
Mikor és hogyan kell a Batrafen hüvelykrémet alkalmazni?
A kezelést lehetőség szerint este, lefekvés előtt kell végezni. Minden esetben új applikátort kell használni.
A hüvelykrémet hanyatt fekve, enyhén felhúzott lábakkal, a dobozban található egyszer használatos applikátor (alkalmazást elősegítő eszköz) segítségével kell mélyen a hüvelybe juttatni.
A fertőzés kiújulása (a visszafertőződés) elkerülésének érdekében szükséges a külső nemi szervek és a végbélnyílás kiegészítő kezelése is (környéki kezelés). Ehhez applikátor alkalmazása nélkül nyomjon ki kis mennyiségű krémet a tubusból, és vattapamacs segítségével kenje be a kezelendő felületeket.
Útmutató a Batrafen hüvelykrém alkalmazásához egyszer használatos applikátor segítségével
- Az applikátort fel kell csavarni a kinyitott tubusra.
- A tubus óvatos nyomásával az applikátort meg kell tölteni addig, amíg meg nem jelenik az applikátor dugattyúján a nyíl hegye a STOP felirattal.
- A tubusról levett applikátort mélyen be kell vezetni a hüvelybe. Ehhez legmegfelelőbb hanyatt feküdni, és a lábakat enyhén felhúzni. A dugattyú nyomásával az applikátort ki kell üríteni.
- Végül az applikátort el kell távolítani a hüvelyből, és el kell dobni.
Milyen hosszú ideig kell a kezelést folytatni?
A kezelés időtartamát a hüvelyi gombás fertőzés gyógyulásához szükséges idő határozza meg.
6 egymás utáni napon végzett kezelés általában eredményes. A kezelőorvos utasítására a kezelést tovább lehet folytatni. Szükség esetén a kezelést maximum 14 napig lehet folytatni.
Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen hüvelykrém alkalmazását
A kezelés idő előtti befejezése esetén fennáll annak veszélye, hogy a betegség kiújul. Kérjük, mindaddig folytassa a kezelést, amíg a kezelőorvos Önt gyógyultnak nem tekinti.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Batrafen hüvelykrém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Batrafen hüvelykrém esetében az alábbi mellékhatások ismeretesek:
Ritkán (10 000-ből 1-10 beteget érint) allergiás kontakt bőrgyulladás jelentkezhet.
Viszketés, enyhe égető érzés előfordulhat. Ezek a tünetek túlérzékenységi reakció jelei is lehetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
- HOGYAN KELL A BATRAFEN HÜVELYKRÉMET TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Batrafen hüvelykrémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- További információk
Mit tartalmaz a Batrafen hüvelykrém
- A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g krémben.
- Egyéb összetevők: (S)-tejsav, benzil-alkohol, szorbitán-sztearát, mirisztil-alkohol, poliszorbát 60, cetil-alkohol, hígan folyó paraffin, oktildodekanol, sztearil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a Batrafen hüvelykrém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér vagy csaknem fehér, homogén krém.
Csomagolás: 40 g krém fehér kiszúró-sapkás, csavaros kupakkal lezárt, lakkréteggel bevont, alumínium tubusban. 1 tubus és 6 db alkalmazást elősegítő eszköz dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Gyártó:
sanofi-aventis Deutchland GmbH
Brüning strasse 50, Industriepark Hoechst,
65926 Frankfurt am Main,
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 36 1 505 0050
OGYI-T-1164/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.09.25.