Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Bactroban 20 mg/g krém
mupirocin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Bactroban krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Bactroban krém alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Bactroban krémet?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Bactroban krémet tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer a Bactroban krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- A Bactroban krém antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin. Baktériumok által okozott bőrfertőzések kezelésére alkalmazható.
A Bactroban krémet:
- felülfertőzött bőrsérülések (pl. kisebb vágások, felszakadt vagy varrt sebek vagy horzsolások) kezelésére alkalmazható.
Ez a krém csak külsőleges alkalmazásra, a bőr kezelésére javasolt.
- Tudnivalók a Bactroban krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Bactroban krémet:
- ha allergiás a mupirocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, ne alkalmazza a Bactroban krémet, mielőtt kezelőorvosával ezt megbeszélné.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Bactroban krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amíg a Bactroban krémet alkalmazza, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a bőrirritációra és a tartós vagy súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma jelentkezésének a veszélyét. Lásd „Kórképek, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.
A Bactroban krém nem alkalmas:
- szemfertőzések kezelésére;
- az orr belsejében történő kezelésre;
Vigyázzon, hogy a krém szembe ne kerüljön! Amennyiben a Bactroban krémet az arcán alkalmazza, legyen óvatos, és ne kenje azt közel a szeméhez vagy orrához. Ha a készítmény véletlenül a szemébe kerül, alaposan mossa ki bő vízzel, amíg a kenőcs maradványait nem távolította el.
Ne vegye a Bactroban krémet a szájába, és ne nyelje le.
Más antibakteriális készítményekhez hasonlóan a Bactroban krém hosszú távú használata a vele szemben ellenálló kórokozók elszaporodásához vezethet.
Egyéb gyógyszerek és a Bactroban krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel klinikai tapasztalat nem áll rendelkezésre a mupirocin terhességben való alkalmazásáról, a Bactroban krém terhességben csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatnak okozott esetleges károsodás kockázatát.
Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán- és állatkísérletes adatok a mupirocin anyatejbe történő kiválasztódásáról.
A Bactroban krém alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott, kivéve, ha az orvos feltétlenül indokoltnak tartja.
Ha berepedezett mellbimbó kezelésére alkalmazza a Bactroban krémet, szoptatás előtt alaposan mossa le az emlő érintett bőrfelületét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Bactroban krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Bactroban krém cetil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz.
Ezek az összetevők az alkalmazás helyén bőrreakciót válthatnak ki. Lásd 4. pont.
- Hogyan kell alkalmazni a Bactroban krémet?
A Bactroban krémet mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne keverje a Bactroban krémet más krémmel vagy kenőccsel. Ez felhígíthatja a Bactroban krémet, ami befolyásolhatja a kezelés eredményességét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek, gyermekek 1 éves kortól, idősek, vesekárosodásban, illetve májkárosodásban szenvedők:
Naponta 3-szor kell az érintett bőrfelületre felvinni, legfeljebb 10 napon át, a javulás mértékétől függően.
1 éves kor alatti gyermekek:
A Bactroban krém alkalmazása 1 éves életkor alatti gyermekeknél nem javasolt.
Az alkalmazás módja
- Mossa meg, majd szárítsa meg a kezét.
- A krémből tiszta vattával vagy gézzel kell kis mennyiséget az érintett felületre felvinni.
- A krém felvitele után a kezelt felület szükség szerint lefedhető steril kötszerrel vagy gézkötéssel, hacsak orvosa nem javasolja, hogy hagyja szabadon.
- Csavarja vissza a tubus kupakját, és mossa meg alaposan a kezét.
- A kezelés végén megmaradt krémet meg kell semmisíteni.
Mennyi ideig alkalmazza a Bactroban krémet?
Alkalmazza a krémet addig, amíg kezelőorvosa előírja. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A fertőzés a kezelés kezdetétől számítva normál esetben 10 napon belül letisztul a bőrről.
Ne alkalmazza a krémet 10 napnál tovább.
Ha a tünetek 3-5 napon belül nem csökkennek, mutassa meg orvosának.
A Bactroban hosszú ideig tartó alkalmazása esetén a nedves bőrfelületeken gombafertőzés alakulhat ki. Ez a bőrön élénk piros foltokként jelenik meg, amely erősen viszkethet. Alkalmanként apró pusztulák jelenhetnek meg a közepén. Ha ez Önnél előfordul, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Bactroban krémet alkalmazott
Ha az előírtnál több Bactroban krémet alkalmazott, óvatosan törölje le a felesleges mennyiséget. Ezzel a gyógyszerrel nem valószínűek a túladagolási problémák.
Ha véletlenül lenyelte a Bactroban krémet, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban krémet
Ha elfelejtette alkalmazni a Bactroban krémet, amint eszébe jut, pótolja a mulasztást, majd a szokásos időben alkalmazza a következő adagot. Ha a következő adag egy órán belül esedékes, hagyja ki az elmulasztott adagot.
Ne alkalmazzon kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Bactroban krém alkalmazását
Fontos, hogy az orvosi utasításnak megfelelő ideig folytassa a kezelést. Ne hagyja abba idő előtt a készítmény alkalmazását, mivel a tünetei már azelőtt eltűnhetnek, mielőtt a fertőzés teljesen megszűnne. Ha idő előtt abbahagyja a Bactroban krém alkalmazását, előfordulhat, hogy nem pusztul el az összes baktérium, vagy a gyógyszer nem akadályozza meg további növekedésüket. Ennek következtében a fertőzés kiújulhat.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mikor hagyja abba a krém alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Kórképek, amelyekre figyelnie kell
Súlyos allergiás reakciók
Ezek nagyon ritkán fordulnak elő a Bactroban krém alkalmazása során.
Tünetei az alábbiak lehetnek:
- a bőrfelszínből kiemelkedő, viszkető kiütések;
- duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, amely nehézlégzést és nyelési nehézséget okoz.
- eszméletvesztés vagy ájulás.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul Önnél. Hagyja abba a Bactroban krém alkalmazását.
A Bactroban krém bőrirritációt okozhat.
Ha bőrreakció lép fel Önnél, hagyja abba a Bactroban krém alkalmazását. Törölje le a krém teljes mennyiségét, és minél előbb értesítse kezelőorvosát.
A Bactroban krémhez hasonló gyógyszerek ritkán vastagbélgyulladást okozhatnak, amelynek következtében rendszerint véres és nyálkahártya darabokat tartalmazó hasmenés, hasi fájdalom és láz alakul ki (álhártyás vastagbélgyulladás, orvosi szaknyelven kolitisz pszeudomembranóza).
Minél előbb értesítse kezelőorvosát, ha Önnél ilyen tünetek jelennek meg.
A Bactroban krém alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
- allergiás reakciók az alkalmazás helyén, mint csalánkiütés, viszketés, bőrpír, égő érzés a bőrön, irritatív kontakt bőrgyulladás (kontakt dermatitisz), bőrkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1‑et érinthet):
- allergiás reakciók.
Szárazságérzet és vörösség a bőrön szintén előfordulhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Bactroban krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. Nem fagyasztható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Bactroban krémet. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Bactroban krémet, ha annak külleme vagy állaga eltér az előírttól.
A kezelés végén megmaradt krémet ki kell dobni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bactroban krém?
- A készítmény hatóanyaga: 20,0 mg mupirocin (25,78 mg mupirocin‑kalcium formájában) 1,0 g krémben.
- Egyéb összetevők: xantán gumi, fenoxietanol, benzil‑alkohol, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, cetomakrogol 1000, tisztított víz, folyékony paraffin.
Milyen a Bactroban krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, homogén, jellegzetes szagú krém.
15 g vagy 30 g töltettömegű, epoxi-fenol lakkréteggel bevont, HDPE vagy PP csavaros lyukasztóval ellátott kupakkal lezárt alumínium tubus, dobozban.
1 tubus dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Gyártó
SmithKline Beecham plc
Manor Royal, Crawley
West Sussex, RH10 9QJ
Nagy-Britannia
OGYI-T-7888/01 15 g
OGYI-T-7888/02 30 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. július