Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta

azitromicin

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell szedni az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtablettát tárolni?
  6. További információk

 

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZITHROMYCIN-Q PHARMA 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A készítmény bizonyos baktériumok által okozott, az alább felsorolt fertőző betegségek kezelésére alkalmazható:

  • légúti fertőzések, például hörghurut, tüdőgyulladás, mandulagyulladás, torokgyulladás (faringitis), melléküreggyulladás,
  • fülgyulladások,
  • bőr- és lágyrész fertőzések,
  • a Chlamydia nevű kórokozó által okozott szexuális érintkezéssel átvihető betegségek.

 

 

  1. TUDNIVALÓK AZ AZITHROMYCIN-Q PHARMA 500 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtablettát

  • Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az azitromicinre, vagy egyéb úgynevezett makrolid típusú antibiotikumra (pl. eritromicinre vagy klaritromicinre) vagy az Azithromycin-Q Pharma egyéb összetevőjére. Az allergiás reakciók okozhatnak bőrkiütést vagy légzési nehézséget.
  • ha Ön súlyos májbetegségben szenved;
  • ha Ön olyan ergot-származékot szed, mint például ergotamin (a migrénes rohamok kezelésére szolgáló szer).

 

Az Azithromycin-Q Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:

  • vesebetegségek;
  • májbetegségek;
  • szívritmuszavarok.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Különösen fontos megemlíteni az alábbiakat:

  • ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére, lásd „Ne szedje” című részt a 2-es pontban)
  • véralvadásgátló gyógyszerek (pl warfarin);
  • ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentése érdekében alkalmazzák átültetett szerv- vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére, illetve kezelésére);
  • bizonyos szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.: digoxin);
  • teofillin (asztma kezelésére);
  • bizonyos szénanátha kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl: terfenadin)
  • egyes gyomorsavcsökkentő gyógyszerek: az Azithromycin-Q Pharmát 1 órával a savkötő bevétele előtt vagy 2 órával utána kell bevenni.
  • egyes HIV kezelésére használt gyógyszerek (pl: nelfinavir)

 

Az Azithromycin-Q Pharma egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Azithromycin-Q Pharmát az vagy az étkezés előtt 1 órával, vagy utána 2 órával kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Amennyiben Ön terhes, vagy teherbe kíván esni, ne szedje az Az Azithromycin-Q Pharmát. Az orvos kifejezett utasítása nélkül terhesség alatt ez a gyógyszer nem alkalmazható.

 

Szoptatás

Nincsen elegendő adat arról, hogy az azitromicin kiválasztódik-e az anyatejbe. Az azitromicin csak akkor adható szoptató anyának, ha a várható előny felülmúlja a csecsemőnél jelentkező lehetséges kockázatot.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy az azitromicin befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha mellékhatásként szédülés vagy görcsroham lépne fel, ne vezessen, vagy ne kezeljen gépeket.

 

Fontos információk az Azithromycin-Q Pharma egyes összetevőiről

Az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta 3 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha az orvosától azt a tájékoztatást kapta, hogy Ön érzékeny bizonyos cukrokra (pl. tejcukorra), közölje ezt az orvosával készítmény bevétele előtt.

 

 

  1. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZITHROMYCIN-Q PHARMA 500 MG FILMTABLETTÁT?

 

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt módon alkalmazza!

Az alábbi adagolás felnőttekre és 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekekre vonatkozik.

 

Az Azithromycin-Q Pharma 3 napos kúrában szedhető:

  • 3 napos kúra: naponta egyszer 500 mg (1×500 mg filmtabletta) 3 napon át.

A kezelőorvos néha ettől eltérő adagolást írhat fel Önnek.

 

Néhány megbetegedésben, így a Chlamydia okozta fertőzéseinek kezelésére a kúra egy napig tart:

  • 1 napos kúra: 1 000 mg (2x 500 mg-filmtabletta).

A tablettákat egy napon, egyszerre vegye be!

 

45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek ne szedjék ezt a gyógyszert!

 

Az Azithromycin-Q Pharma filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Annak érdekében, hogy a kórokozók teljes mértékben elpusztuljanak, még akkor sem hagyja abba idő előtt a kezelést, ha jobban érzi magát. Ha az állapota nem javul néhány napon belül, vagy a tünetei rosszabbodnának, menjen vissza a kezelőorvosához és beszélje ezt meg vele.

 

Ha az előírtnál több Azithromycin-Q Pharma filmtablettát vett be

Ha túl sok filmtablettát vesz be, rosszullét léphet fel. Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi sürgősségi ügyeletén! Lehetőség szerint vigye magával a gyógyszert, vagy annak dobozát, és mutassa meg az orvosnak, hogy mit vett be!

 

Ha elfelejtette bevenni az Azithromycin-Q Pharma filmtablettát

Ha egy adagot elfelejt bevenni, a lehető leghamarabb pótolja! Ezt követően a korábbiaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja az az Azithromycin-Q Pharma filmtabletta szedését

Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, a fertőzés kiújulhat és a baktériumok gyógyszerrel szembeni ellenállóképességének kialakulását idézheti elő. Mindig folytassa a gyógyszer szedését az előírtak szerint akkor is, ha jobban érzi magát!

 

Ha a gyógyszerkészítmény alkalmazására vonatkozólag további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

 

 

  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Azithromycin-Q Pharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha az alábbi, súlyos allergiás reakcióra utaló tünetek bármelyike fellépne, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát, mert habár ezek a tünetek nagyon ritkán fordulnak elő, súlyosak lehetnek.

  • Hirtelen fellépő légzési-, nyelési nehézség, az ajkak-, a nyelv-, az arc- és az ajkak vizenyős duzzanata, bőrkiütés és viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).

 

A leggyakoribb mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra. Ezek a mellékhatások általában enyhülnek vagy megszűnnek a kezelés során. Forduljon a kezelőorvosához, ha bármelyik melléhatás továbbra is fennáll, és tartósan kellemetlenséget okoz az Ön számára.

 

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):

  • gyomorgörcs, émelygés, hányinger, hasmenés.

 

Nem gyakori mellékhatások (1.000 beteg közül 1-10 beteget érint):

  • étvágytalanság vagy ízérzési zavarok,
  • laza széklet, bélgázosság, emésztési zavarok,
  • hüvelygyulladás, hüvelyi viszketés,
  • bőrkiütés, viszketés,
  • ízületi fájdalom,
  • szédülés (lehet forgó jellegű is), fejfájás, álmosság, görcsök vagy ájulás.

 

Ritka mellékhatások (10.000 beteg közül 1-10 beteget érint):

  • zsibbadás vagy tűszúrásszerű érzés;
  • fényérzékenység;
  • súlyos bőrkiütés bőrvörösséggel és hámlással;
  • szívdobogás-érzés vagy szabálytalan szívverés;
  • alacsony vérnyomás;
  • székrekedés;
  • bélgyulladás;
  • fáradtságérzés vagy gyengeség;
  • a nyelv- és a fogak elszíneződése;
  • gombás fertőzés a szájban és a hüvelyben;
  • hasnyálmirigy-gyulladás.
  • vesegyulladás vagy veseelégtelenség;
  • májgyulladás, a májenzim-szintek változása, a bőr- vagy a szem fehérjének sárgasága, májelégtelenség (ritkán az életet veszélyeztető is lehet);
  • idegesség, agresszivitás, ingerlékenység vagy nyugtalanság,
  • aluszékonyság, hiperaktivitás;
  • halláskárosodás, süketség, fülcsengés;
  • a fehérvérsejtek számának csökkenése;
  • szokatlan zúzódás vagy a vérzés elhúzódása sérülés után (véralvadási zavarok miatt).
  • rossz közérzet
  • túlérzékenységi reakciók

 

Ha bármelyik mellékhatás súlyosbodik, vagy ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

 

  1. HOGYAN KELL AZ AZITHROMYCIN-Q PHARMA 500 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (felhasználható) után ne szedje az Azithromycin-Q pharmát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

  1. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Azithromycin-Q Pharma 500 mg filmtabletta

Hatóanyag:

500 mg azitromicinnek megfelelő mennyiségű azitromicin-dihidrát filmtablettánként.

 

További összetevők:

Tablettamag:

vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, hidegen duzzadó keményítő, kroszpovidon, nátrium-lauril-szulfát, magnézium sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz, titán-dioxid (E 171), triacetin, laktóz-monohidrát.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Azithromycin-Q Pharma fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán törővonallal ellátott filmtabletta.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

3 db filmtabletta PVC//alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Q Pharma Kft.

1053 Budapest Veres Pálné utca 4-6.

 

Gyártó:

Bluepharma Indústria

Farmacêutica, S.A

Portugália

 

OGYI-T-21888/01                   3x        PVC//Al buborékcsomagolás

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október