Anxiron 5 mg tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Anxiron 5 mg tabletta

Anxiron 10 mg tabletta

buspiron-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Anxiron tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni az Anxiron tablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Anxiron tablettát tárolni?
  6. További információk

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANXIRON TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a készítmény szorongáscsökkentő hatású gyógyszer.

A szervezet dopamin-, noradrenalin- és szerotonin receptoraira hatva fejt ki szorongásoldó hatását.

Az idegrendszer normális kémiai folyamatainak helyreállítása fokozatosan megy végbe, ezért a szorongásoldó hatás kialakulásához hosszabb időre van szükség.

 

A teljes hatás 7-10 napos kezelés után alakul ki.

 

Álmosító, tompító hatása nincs, a szorongást más módon csökkenti, mint a hagyományos nyugtatók.

A szellemi teljesítményt, tanulást, memóriát nem befolyásolja.

Hozzászokást, függőséget nem okoz, ezért elvonási tünetek sem jelentkeznek.

 

 

  1. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a készítményt

  • ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére,
  • súlyos máj- és vesefunkciós zavar esetén;
  • akut szűkzugú zöldhályog (glaukóma) esetén;
  • általános izomgyengeséggel járó autoimmun betegségben,
  • egyes depresszió elleni szerekkel (úgynevezett MAO-I gátlókkal) egyidejűleg,
  • 18 év alatti életkor esetén.

 

 

Az Anxiron tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • gyógyszerfüggő betegek esetében,
  • máj- és vesebetegségben.

 

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az alábbi gyógyszerek és a buspiron között, együttadás esetén kölcsönhatás alakulhat ki:

  • alkohol és egyéb központi idegrendszeri működést csökkentő gyógyszerek,
  • egyes depresszió elleni szerek (úgynevezett MAO-inhibitorok),
  • eritromicin, nefazodon, itrakonazol, diltiazem, verapamil,
  • rifampicin,
  • pszichés betegségekre ható szerek,
  • vérnyomáscsökkentők és véralvadásgátlók,
  • cukorbetegségre ható tabletták,
  • fogamzásgátló tabletták illetve szívre ható glikozidok.

 

Az Anxiron tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszer bevétele vagy mindig étkezés közben, vagy mindig éhgyomorra történjék.

Alkalmazásának időtartama alatt kerülni kell nagy adag grapefruitlé és szeszes italok fogyasztását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség ideje alatt kezelőorvosa kizárólag feltétlenül szükséges esetben, egyedi orvosi elbírálás után fogja a gyógyszer alkalmazását előírni.

Szoptatás ideje alatt az Anxiron alkalmazása nem javasolt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Anxiron tabletta ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi/fizikai képességeket, ezért, különösen a készítmény alkalmazásának első időszakában a fenti tevékenységeket csak óvatosan szabad folytatni.

 

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 5 mg-os tabletta 60,8 mg, a 10 mg-os 89,5 mg tejcukrot is tartalmaz.

Amennyiben a kezelőorvos korábban már figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

  1. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANXIRON TABLETTÁT?

 

Az Anxiron tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

  • kezdő adag 3×5 mg naponta. Az adagokat fokozatosan emelve átlagosan napi 20-30 mg elegendő.
  • A tablettát egészben, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni. Bevétele történhet étkezés közben vagy éhgyomorra – fontos, hogy a bevétel mindig azonos módon történjék.
  • A gyógyszer csak kúraszerű szedés esetén használ. A tablettát folyamatosan kell szedni, alkalmanként 1-1 tabletta bevétele nem csökkenti a szorongást.

 

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Anxiron tablettát vett be

Azonnal jelentkezzen kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: erős szédülés, nagyfokú aluszékonyság vagy eszméletvesztés, émelygés, hányinger, hányás, erősen beszűkült pupillák.

 

Ha elfelejtette bevenni az Anxiron tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

 

Ha idő előtt abbahagyja az Anxiron tabletta alkalmazását

A kezelést nem szabad az orvos előírása nélkül megszakítani, vagy idő előtt befejezni, mivel ezzel veszélyezteti a kezelés sikerét.

Amennyiben a mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Egyes esetekben a dózis csökkentése szükségessé válhat.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Anxiron tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ezek a következők lehetnek:

Központi idegrendszeri mellékhatások:

Szédülés, fejfájás, szorongás, nyugtalanság, idegesség vagy szokatlan izgatottság, pánikrohamok, álmatlanság, rémálmok vagy nagyon élénk álmok, koncentrálóképesség csökkenése, aluszékonyság, depresszió, pszichózis, mozgászavar, izomfájdalmak, -görcsök, -rángások, -merevség, fáradtság, gyengeségérzés, zsibbadás.

 

Gyomor-bélrendszeri mellékhatások: hányinger, hányás, hasmenés, szájszárazság, teltségérzet

 

Vizeletelvezető rendszer: vizelési panaszok, hímvessző-merevedés.

 

Egyéb: szívpanaszok, torokfájás, nátha, verejtékezés, allergiás reakciók, fülzúgás, homályos látás, a vér prolaktin-szintjének emelkedése.

A mellékhatások ritkán jelentkeznek, általában a kezelés elején lépnek fel és a kezelés folytatása során megszűnnek.

A kezelés során észlelt mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

  1. HOGYAN KELL AZ ANXIRON TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30oC-on, fénytől védve tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

 

  1. További információk

 

Mit tartalmaz az Anxiron tabletta

  • A készítmény hatóanyaga: 5 mg buspiron-hidroklorid, illetve 10 mg buspiron-hidroklorid tablettánként.
  • Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K25, talkum, burgonyakeményítő, laktóz‑monohidrát

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

5 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan, az egyik oldalán “A 5” jelzéssel ellátott tabletta.

 

10 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan, az egyik oldalán törővonallal, másik oldalán “A10” jelzéssel ellátott tabletta.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Csomagolás:

5 mg tabletta: 2×10, 5×10 vagy 10×10 tabletta PVC//AL buborékcsomagolásban, dobozban.

10 mg tabletta: 5×10 tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

 

Gyártó:

Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.

4440 Tiszavasvári, Kabay János u. 29.

ICN Polfa Rzeszow S.A., Rzeszow, Lengyelország

 

 

OGYI-T- 3810/01 (Anxiron 5 mg tabletta 20x)

OGYI-T- 3810/02 (Anxiron 5mg tabletta 100x)

OGYI-T- 3810/03 (Anxiron 5 mg tabletta 50x)

 

OGYI-T- 3810/04 (Anxiron 10 mg tabletta 50x)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. december