BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANDAXIN tabletta
meprobamát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Andaxin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Andaxin tabletta szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Andaxin tablettát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Andaxin tablettát tárolni?
- További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDAXIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Andaxin a karbamátok közé tartozó, feszültségoldó hatású vegyület. Alkalmas feszült, nyugtalan állapotok tüneti kezelésére; valamint izomgörcsök, és az alkoholelvonás tüneteinek enyhítésére, kiegészítő terápiaként (amennyiben nincs bizonyított májkárosodás).
2. TUDNIVALÓK AZ ANDAXIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Andaxin tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Andaxin tabletta egyéb összetevőjére, továbbá a hasonló hatóanyagokkal (pl. karizoprodol, karbromal) szembeni ismert túlérzékenységben,
- gyermekkorban,
- ha terhes vagy szoptat,
- ha a következő ritka anyagcsere rendellenességben szenved: akut intermittáló porfíria,
- ha súlyos májkárosodása van,
- ha immunológiai betegség következtében kialakult izomgyengesége van (myasthenia gravis),
- ha heveny légzési elégtelenségben szenved,
- alkohol vagy egyéb, az idegrendszer működését gátló gyógyszermérgezés esetén.
Az Andaxin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha légzési elégtelenségben szenved
- huzamos adagolás során, mivel függőség alakulhat ki (4-8 hétnél tovább ne szedje az Andaxin tablettát)
- nagy adagok, illetve tartós kezelés hirtelen elhagyása tünetei kiújulását, ill. megvonási tüneteket eredményezhet: szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, hányás, mozgásainak rendezetlensége, remegés, izomrángás, zavartság, hallucinációk, és ritkán görcsrohamok jelentkezhetnek.
- fokozott görcskészséggel rendelkező betegekben a szer epilepsziás rosszullétet provokálhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Óvatosan adható az Andaxin tabletta:
- a központi idegrendszer működését gátló gyógyszerekkel
(pl. altatók, nyugtatók, feszültségoldók és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szerek) együttadva – hatásfokozódás léphet fel. - olyan gyógyszerekkel együtt, melyek lebontása az Andaxinhoz hasonlóan a májban történik (pl. véralvadásgátló kumarinszármazékok, ösztrogének, fogamzásgátlók) – nagy dózisú Andaxin mellett adagolásukon esetleg változtatni kell
- izomlazító gyógyszerekkel együttadva azok hatása fokozódhat..
Az Andaxin tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos!
Terhesség és szoptatás
Terhességben való használata- különösen a terhesség első harmadában- ellenjavallt. (Állatkísérletekben magzatkárosítónak bizonyult, emberi felhasználásáról terhességben pedig nem áll rendelkezésre kielégítő mennyiségű tapasztalat).
Szoptatás alatt alkalmazása ellenjavallt, mivel az Andaxin átjut az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Andaxin tabletta alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakban az orvos egyénileg határozza meg a tilalom mértékét.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANDAXIN TABLETTÁT?
Az Andaxin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
- Feszültség, nyugtalanság esetén naponta 2-4-szer 1-2 tabletta. A legnagyobb napi adag nem haladhatja meg a 12 tablettát.
- Idős korban naponta 2-4-szer 1 tabletta javasolt.
- Alkoholelvonási tünetek kezelésére nagyobb adagokra lehet szükség: 24 óra alatt legfeljebb 3-szor 6 tabletta.
Vesekárosodás esetén, annak súlyossági fokától függően kezelőorvosa a szokásosnál ritkább gyógyszerszedést javasolhat (9-18 óránkénti adagolás).
Májkárosodás esetén is indokolt az adagok csökkentése.
Gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Andaxin tablettát vett be:
Ne vegye be az esedékes következő adagot, és forduljon orvosához a további teendők megbeszélésére!
A túladagolás tünetei:
Mozgászavar, közönyösség, tüdővizenyő, szívelégtelenség, aluszékonyság, beszédzavar, nagyobb adagok esetén teljes pszichomotoros gátoltság (a beteg csak ismételt, erőteljes ingerekkel és csak rövid időre ébreszthető fel), vérnyomásesés, légzésleállás, sokk, kóma alakulhat ki.
Ha elfelejtette bevenni az Andaxin tablettát:
Igyekezzen mielőbb bevenni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja az Andaxin tabletta szedését
Nagy adagok, illetve tartós kezelés hirtelen elhagyása a tünetek kiújulását, ill. megvonási tüneteket eredményezhet: szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, hányás, koordinációs zavarok, kézremegés, izomrángás, zavartság, hallucinációk, és ritkán görcsrohamok jelentkezhetnek
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Andaxin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Leggyakrabban álmosság és mozgászavar jelentkezik. Emellett kialakulhat: kábultság, fáradtságérzés, gyengeség,, fejfájás, szédülés, zsibbadás, látási zavar, eufória (indokolatlanul jó közérzet) és EEG (az agyi idegsejtek elektromos tevékenységét vizsgáló eljárás) eltérések. Előfordulhat étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, szívritmuszavar, vérnyomásesés, ájulás, allergiás reakciók [csalánkiütés, ekcéma, hámló bőrgyulladás, Stevens-Johnson szindróma, (olyan súlyos bőrbetegség, mely a bőrön és a nyálkahártyákon hólyagképződéssel jár), anafilaxiás sokk (a keringés és légzés összeomlásával járó életveszélyes állapot), hörgőgörcs, láz, perifériás vizenyőképződés]. Ritkán vérképzőszervi változások (fehérvérsejtszám csökkenés, illetve teljes hiány, vérszegénység, bőrkiütések, és a vér valamennyi alakos elemének hiánya) is jelentkezhetnek.
Fokozott görcskészséggel rendelkező betegekben a szer görcsrohamot provokálhat
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ANDAXIN TABLETTÁT TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Andaxin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje az Andaxin tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl.elszíneződés) észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Andaxin tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 200 mg meprobamát tablettánként.
- Egyéb összetevők: kopovidon, magnézium-sztearát, etil-cellulóz, talkum, karboxi-metil keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő
Milyen az Andaxin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, enyhén jellegzetes illatú, metszett élű tabletta, egyik oldalán „ANDAXIN” körfelirattal.
2 x 10 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó:
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T-03083/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012.04