Aminoven 5% oldatos infúzió

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Aminoven 5% oldatos infúzió

 

aminosavak

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét bagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Aminoven 5% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Aminoven 5% oldatos infúzió alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni az Aminoven 5% oldatos infúziót?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Aminoven 5% oldatos infúziót tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

  1. Milyen típusú gyógyszer az Aminoven 5% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Aminoven 5% oldatos infúzió egy aminosavakat tartalmazó infúzió, mely a gyomor-bélrendszert megkerülő, vénás (parenterális) táplálásra alkalmazható, amikor Ön nem tud megfelelően táplálkozni. Az Ön szervezete az aminosavakat a fehérjék (melyek az izmok, szervek és a szervezet egyéb struktúráinak felépítéséhez és javításához szükségesek) szintéziséhez használja.

Az Aminoven 5% oldatos infúziót általában zsírokkal, szénhidrátokkal, sókkal és vitaminokkal elegyítik, amelyek együttesen fedezik a tápanyagigényt.

 

 

  1. Tudnivalók az Aminoven 5% oldatos infúzió alkalmazása előtt

 

Nem alkalmazható az Aminoven 5% oldatos infúzió

  • az aminosav‑anyagcsere zavaraiban,
  • metabolikus acidózis (a vér kémhatásának savas irányú eltolódása) fennállása esetén,
  • ha Ön veseelégtelenségben szenved és nem részesül dialízisben vagy egyéb hemofiltrációs kezelésben,
  • ha az Ön májműködése súlyosan károsodott,
  • ha szervezetében túl sok folyadék halmozódott fel (folyadék‑túlterhelés),
  • ha Ön súlyos keringési zavarban (sokk) szenved,
  • ha az Ön szervezetében alacsony az oxigénszint (hipoxia),
  • dekompenzált szívelégtelenség esetén.

 

Az Aminoven 5% oldatos infúzió nem adható 2 éven aluli gyermekeknek.

2 éven aluli gyermekek parenterális táplálására gyermekgyógyászati aminosav‑készítményeket kell használni, amelyek összetétele alkalmazkodik a gyermekek sajátos anyagcsere‑szükségleteihez.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

  • alacsony a káliumszintje (hipokalémia),
  • alacsony a nátriumszintje (hiponatrémia),
  • folsavhiányban szenved,
  • szívelégtelensége van.

 

Az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember beadás előtt ellenőrzi, hogy az oldat részecskementes-e.

 

Egyéb gyógyszerek és az Aminoven 5% oldatos infúzió

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Az orvos határoz arról, hogy kaphatja-e az Aminoven 5% oldatos infúziót.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

 

 

  1. Hogyan kell alkalmazni az Aminoven 5% oldatos infúziót?

 

A gyógyszert infúzióban (intravénás cseppinfúzióként) kapja.

Az infúzió mennyisége és sebessége az Ön szükségletétől függ.

A megfelelő adagról a kezelőorvosa határoz.

A kezelése orvosi felügyelet mellett történik.

 

Ha az előírtnál több Aminoven 5% oldatos infúziót kapott

Mivel a kezelés orvosi felügyelet mellett történik, nem valószínű, hogy a szükségesnél nagyobb mennyiséget kap. Túladagolás tünetei lehetnek az émelygés, hányás és hidegrázás. Ha ezeket a tüneteket észleli, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Aminoven 5% oldatos infúziót kapott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

  1. Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az infúzió túl gyors beadása esetén a következő mellékhatásokat figyelték meg:

  • a vér csökkent kálium- vagy nátriumszintje
  • folsavhiány.

 

Az infúzió beadásának helyén a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

  • vénafájdalom, vénagyengeség,
  • trombózis (rögképződés) a vénában, a beadás helyén.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

  1. Hogyan kell az Aminoven 5% oldatos infúziót tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Kezelőorvosa és a kórházi gyógyszerész felelősek az Aminoven 5% oldatos infúzió megfelelő tárolásáért, alkalmazásáért és megsemmisítéséért.

Nem fagyasztható és az infúziós üveget mindig tartsa a dobozában.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A kezelés után megmaradt oldatot a kórházi előírások szerint kell megsemmisíteni.

 

 

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Aminoven 5% oldatos infúzió?

1000 ml oldatos infúzió tartalmaz:

  • A készítmény hatóanyagai:

Izoleucin                        2,50 g

Leucin                           3,70 g

Lizin-acetát                                4,655 g

Metionin                        2,15 g

Fenilalanin                                 2,55 g

Treonin                          2,20 g

Triptofán                        1,00 g

Valin                                         3,10 g

Arginin                          6,00 g

Hisztidin                        1,50 g

Alanin                           7,00 g

Glicin                                        5,50 g

Prolin                                         5,60 g

Szerin                                        3,25 g

Tirozin                           0,20 g

Taurin                            0,50 g

  • Egyéb összetevők: ecetsav, injekcióhoz való víz.

 

Milyen az Aminoven 5% készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

500 ml tiszta és színtelen vagy halványsárga színű oldat színtelen, gumidugóval/alumíniumkupakkal és műanyag védőlappal lezárt infúziós üvegben.

 

Csomagolás:

10×500 ml infúziós üveg dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapsgatan 7, Svédország

 

Gyártó:

Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36, Ausztria

 

OGYI-T-8239/01

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. november