Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Agilamex 600 mg filmtabletta
Ördögcsáklyagyökér száraz kivonat
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 28 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Agilamex 600 mg filmtabletta (a továbbiakban: Agilamex) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Agilamex szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Agilamex-et?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Agilamex-et tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Agilamex és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
Enyhe ízületi fájdalmának enyhítésére.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
- Tudnivalók az Agilamex szedése előtt
Ne szedje az Agilamex filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (ördögcsáklyagyökér – Harpagophytum procumbens – száraz kivonata) vagy a gyógyszer egyéb (a 6. pontban felsorolt) összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A megadott dózist nem szabad túllépni.
Amennyiben állapota romlik, vagy ha tünetei a készítmény alkalmazását követő 4 héten túl is fennállnának, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha ízületi fájdalma az ízületek duzzanatával, bőrpírral vagy lázzal jár együtt, forduljon orvosához!
Általános óvatosságból, ha gyomor vagy nyombélfekélyben szenved, ne szedjen ördögcsáklya tartalmú készítményt!
Cardiovasculáris megbetegedésekben szenvedők a készítményt óvatosan alkalmazzák.
Gyermekek és serdülők
Az Agilamex filmtabletta szedése nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt terhes és szoptatós anyáknak a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Az Agilamex 169,5 mg laktózt és 20,3 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
- Hogyan kell szedni az Agilamex-et?
Az Agilamex-et mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és időskorúak: 2×1 tabletta naponta. Egy adagot vegyen be reggel, egyet pedig este. A napi adag 2×2 tablettára emelhető, ha 3-5 nap után nem érez enyhülést.
A tablettákat az étkezéstől függetlenül beszedheti. A tablettát egészben kevés folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja el a tablettákat.
Ne szedjen be az előírtnál nagyobb adagot.
Ha az előírtnál több Agilamex-et vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt tablettákat is vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni az Agilamex-et
Folytassa a szokásos adag bevételét a szokásos időpontban, nem probléma, ha kihagy egy adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha tünetei romlanak, vagy 4 hét elteltével nem javulnak, vagy ha ebben a tájékoztatóban nem található mellékhatások fordulnak elő, konzultáljon orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Agilamex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg; fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, allergiás bőrreakciók.
A mellékhatások előfordulása nem gyakori (1000 kezelt betegből 1-10 beteget érint).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bőrreakciót (kiütés, viszketegség, a bőr duzzadása) észlel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Agilamex-et tárolni?
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Agilamex-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik környezetünk védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Agilamex?
– Egy filmtabletta hatóanyag tartalma:
600 mg ördögcsáklyagyökér (Harpagophytum procumbens DC, radix) száraz kivonat.
Kivonószer: víz
– Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, cellulózpor, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
– Bevonat: szacharóz, titán-dioxid (E171), hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav
Milyen az Agilamex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, hosszúkás, sima felületű filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
30 db, 60 db, 90 db filmtabletta PVC/PVDC // Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Proenzi s.r.o.
Oldřichovice 44; 739 61 Třinec
Cseh Köztársaság
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. november