Név: Aciclovir AL 200 mg tabletta
Kiszerelés: 25x buborékcsomagolásban
Rendelhetőség: Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény
Gyártó: Aliud Pharma GmbH&Co.KG
Hatóanyag: aciclovir
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Aciclovir AL 200 mg tabletta
aciklovir
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 200 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Aciclovir AL 200 mg tabletta szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Aciclovir AL 200 mg tablettát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Aciclovir AL 200 mg tablettát tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 200 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aciclovir AL 200 mg tabletta a Herpesz szimplex vírus által okozott megbetegedések, elsősorban a nemi szervek nyálkahártyáját és bőrét érintő fertőzések (herpesz genitálisz) kezelésére szolgál.
Alkalmazható továbbá a herpesz genitálisz kiújulásának megelőzésre a fertőzés súlyos vagy gyakran kiújuló formáiban szenvedő felnőtt betegek esetében.
- Tudnivalók az Aciclovir AL 200 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje az Aciclovir AL 200 mg tablettát
- ha allergiás az aciklovirra, a valaciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aciclovir AL 200 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha a veseműködése károsodott vagy Ön idős. Ebben az esetben az adagot módosítani kell és fokozottan kell ügyelnie a megfelelő folyadékbevitelre (lásd még 3. pont Hogyan kell szedni az Aciclovir AL 200 mg tablettát).
- ha nagy adagban szedi az Aciclovir AL 200 mg tablettát. Ebben az esetben elegendő folyadékot kell fogyasztania.
- ha Ön súlyosan immunhiányos és már hosszabb ideig vagy ismételten kezelték aciklovirral vagy hosszú ideig kezelik. Ebben az esetben fennáll a nem érzékeny vírustörzsek elszaporodásának kockázata. Kezelőorvosa ezért fokozottan ellenőrizni fogja Önt.
Egyéb gyógyszerek és az Aciclovir AL 200 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A probenicid (köszvény kezelésére használatos gyógyszer), a cimetidin (gyomorfekély kezelésére használatos gyógyszer) és a mikofenolát-mofetil (szervátültetések után alkalmazott gyógyszer) meghosszabbítja az aciklovir kiürülését a szervezetből.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség idején csak a kezelőorvos kifejezett utasítására szedhető.
Az aciklovir átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején csak a kezelőorvos kifejezett utasítására szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A lehetséges mellékhatásokat figyelembe kell venni.
Az Aciclovir AL 200 mg tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
- Hogyan kell szedni az Aciclovir AL 200 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek az alábbi:
Herpesz szimplex vírusfertőzés esetén naponta 5‑ször 1 tabletta 4 óránként.
A herpesz genitálisz nagyon súlyos és nagyon gyakran kiújuló formáinak a megelőzésére ép immunrendszerű betegek esetén naponta 4‑szer 1 tabletta 6 óránként vagy naponta 2‑szer 2 tabletta 12 óránként. Egyes esetekben elég lehet naponta 3‑szor 1 tabletta 8 óránként vagy naponta 2‑szer 1 tabletta 12 óránként.
Csökkent immunitású betegek kezelésére naponta 4‑szer 1 tabletta 6 óránként.
Súlyosan csökkent immunitású betegek kezelésére (pl. szervátültetés után) naponta 4‑szer 2 tabletta 6 óránként.
Alkalmazása gyermekeknél
Herpesz szimplex vírusfertőzés kezelésére és megelőzésére a gyermekek adagja 2 éves kor alatt a felnőtt adag fele. Két éves kor feletti gyermekek a felnőtt adagot kapják.
Idősek
Idős korban a veseműködés esetleges romlása miatt szükség lehet az adag módosítására, és fokozott figyelmet kell fordítani a megfelelő folyadékbevitelre.
Az alkalmazás módja
A kezelést a lehető legkorábban, a fertőzés első tüneteinek a megjelenésekor el kell kezdeni. Különösen a visszatérő fertőzések esetén az új fertőzés első jeleinek (viszketés, feszülő érzés, az első hólyagocskák) kialakulásakor el kell kezdeni a tabletta szedését.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel), lehetőleg étkezés után kell bevenni.
A kezelés időtartama
A Herpesz szimplex vírusfertőzések kezelésének az időtartama általában 5 nap, de hosszabb kezelésre is szükség lehet.
Az ép immunrendszerű betegek esetében a Herpesz szimplex vírusfertőzés megelőzésének a hossza a visszaesések súlyosságától és gyakoriságától függ, legfeljebb 6‑12 hónap.
A súlyosan csökkent immunitású betegek esetében a Herpesz szimplex vírusfertőzés megelőzésének a hossza az immunitás károsodásának súlyosságától és a fokozott fertőzési kockázat időtartamától függ.
Ha az előírtnál több Aciclovir AL 200 mg tablettát vett be
Túladagolása után nem valószínű a mérgezés. Ha túladagolásra gyanakszik, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Aciclovir AL 200 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha több adagot elmulasztott, vagy ismételten kisebb adagot vett be, forduljon kezelőorvosához.
Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir AL 200 mg szedését
Fontos, hogy az Aciclovir AL 200 mg tablettát a kezelőorvosa által előírt ideig szedje, akkor is, ha jobban érzi magát és a fertőzés tünetei előbb elmúlnak. Ha idő előtt abbahagyja a tabletta szedését, a fertőzés kiújulhat. Ha mellékhatások jelentkezése miatt szeretné abbahagyni a kezelést, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás, szédülés
- hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom
- viszketés, bőrkiütés (beleértve a fényérzékenységi reakciót)
- fáradtság, láz
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- csalánkiütés
- fokozott diffúz hajhullás (ennek összefüggése a gyógyszerrel nem tisztázott)
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- azonnali, súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxia)
- légzési nehézség
- a bilirubin- és májenzimszintek átmeneti emelkedése
- az ajkak, a nyelv, az arc vagy más testrészek duzzanata (angioödéma)
- a vér karbamid- és kreatininszintjének emelkedése
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérképeltérések (a vörösvérsejtek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése)
- izgatottság, zavartság, remegés, a mozgás koordinációjának zavara, beszédzavar, hallucinációk, pszichotikus tünetek, görcsrohamok, aluszékonyság, agyvelőbántalom, kóma (ezek a mellékhatások általában reverzíbilisek és vesekárosodásban szenvedő, valamint idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő)
- májgyulladás, sárgaság
- akut veseelégtelenség, vesefájdalom (a vesefájdalom a veseelégtelenséggel lehet kapcsolatos)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Aciclovir AL 200 mg tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aciclovir AL 200 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga 200 mg aciklovir tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kopovidon, A‑típusú karboximetilkeményítő‑nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid.
Milyen az Aciclovir AL 200 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „VS1” jelzéssel ellátva.
25 db vagy 50 db tabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-7459/04 (25 db)
OGYI-T-7459/05 (50 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december