Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Allergodil oldatos szemcsepp
azelasztin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Allergodil oldatos szemcsepp (a továbbiakban: Allergodil szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Allergodil szemcsepp alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni az Allergodil szemcseppet?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Allergodil szemcseppet tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Allergodil szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Különböző allergiás eredetű kötőhártya-gyulladás és orrnyálkahártya-gyulladás megelőzésére és tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer.
- Tudnivalók az Allergodil szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Allergodil szemcseppet:
– ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
– 4 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. A gyógyszer alkalmazása előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Kontaktlencse viselésével egyidejűleg nem javallt a készítmény alkalmazása!
Egyéb gyógyszerek és az Allergodil szemcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Allergodil szemcseppnek egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatása nem ismert.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Előírás szerinti alkalmazás esetén a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
Az Allergodil szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,00625 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami 0,125 mg/ml mennyiségnek felel meg.
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.
A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
- Hogyan kell alkalmazni az Allergodil szemcseppet?
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: reggel és este 1‑1 csepp mindkét szembe. Súlyosabb esetben orvosa rendelhet napi 4×1-1 cseppet mindkét szemébe.
Az Allergodil szemcsepp nem fertőzések kezelésére szolgál!
A szemcsepp becseppentését az alábbi útmutatónak megfelelően kell végezni. Eleinte érdemes tükör előtt végezni a becseppentést. Mossa meg a kezét, majd:
- Gyengéden törölje szárazra a szemét egy kendővel! (1. ábra)
- Csavarja le a műanyag tartály tetejét és győződjön meg arról, hogy tiszta a cseppentő.
- Finoman húzza le az alsó szemhéját (2. ábra).
- Óvatosan cseppentsen az alsó szemhéja középső részére egy cseppet (3. ábra). Vigyázzon, hogy a cseppentő ne érjen hozzá a szeméhez!
- Engedje el az alsó szemhéját és finoman szorítsa a szem belső zugát az orrnyeregnek (4. ábra). Majd ujját az orrának szorítva lassan pislogjon néhányszor, hogy a csepp a szem felszínén eloszolhasson. Itassa fel a felesleges gyógyszert!
- Ismételje meg ezt a folyamatot a másik szemével!
- ábra 2. ábra 3. ábra 4. ábra
Ha az előírtnál több Allergodil szemcseppet alkalmazott
Ha véletlenül túl sok Allergodil szemcseppet cseppentene a szemébe, nem valószínű, hogy bármi baja történne. Kis veszélye a szemcsepp lenyelésével kapcsolatos túladagolásnak van. Ezért ha bárki – különösen gyermek – véletlenül megissza a szemcseppet, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, vagy a helyi kórház baleseti osztályát.
Ha elfelejtette alkalmazni az Allergodil szemcseppet
Ha elfelejtene cseppenteni, amint eszébe jut, pótolja az elmaradt cseppentést, a következő alkalmazást pedig a megadott időben végezze el.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatásként ritkán a szemben enyhe, múló irritáció előfordulhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Allergodil szemcseppet tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Felbontás után 4 hétig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Allergodil szemcsepp?
- A készítmény 0,50 mg azelasztin-hidrokloridot (ami megfelel 0,456 mg azelasztinnak) tartalmaz milliliterenként. 0,025 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz cseppenként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, hipromellóz, szorbit-szirup (70%), nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen az Allergodil szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, vizes, steril oldat.
Csomagolás:
1 db garanciazáras, csavaros kupakkal ellátott műanyag tartály (6 ml) cseppentőfeltéttel.
1 db 6 ml-es tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mylan EPD Kft.
1138 Budapest Váci út 150.
Gyártó:
Meda Pharma GmbH& Co KG,
Benztstrasse 1, 61352 Bad Homburg
Németország
OGYI-T-4877/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. október