Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Béres Q10 30 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelően szedje.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszereészét. Ez a a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonastkozik. Lásd 4. pont
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Béres Q10 30 mg kemény kapszula (a továbbiakban Béres Q10 30 mg kapszula), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Béres Q10 30 mg kapszula szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Béres Q10 30 mg kapszulát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Béres Q10 30 mg kapszulát tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer a Béres Q10 30 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Béres Q10 30 mg kapszula hatóanyagai az ubidekarenon (a koenzim Q10 egy vitaminszerű anyag), B3-vitamin (nikotinamid), E-vitamin (tokoferol), és antioxidáns nyomelemek (cink, mangán, réz, és szelén).
A készítmény szedhető:
– koenzim Q10, illetve vitaminok (E- és B3-vitamin) és nyomelemek (cink, mangán, réz és szelén) hiányának megelőzésére és kezelésére.
- Tudnivalók a Béres Q10 30 mg kapszula szedése előtt
Ne szedje a Béres Q10 30 mg kapszulát:
– ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos veseelégtelenségben, májelégtelenségben, illetve a rézanyagcsere zavarán alapuló betegségben, ún. Wilson-kórban szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ubidekarenon csökkentheti a magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek vérnyomását. Túlzott mértékű vérnyomáscsökkentő hatást nem figyeltek meg.
Májbetegségben szenvedőknél a mangán káros hatásával kell számolni.
Súlyos jódhiány esetén a szelén fokozhatja a jódhiányt és annak tüneteit.
Gyermekek és serdülők
A Béres Q10 30 mg kapszula szedése gyermekek és serdülőkorúak számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Béres Q10 30 mg kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Készítmény szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, ha az alábbi típusú gyógyszereket szedi:
– kumarin típusú, szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol), mert az ubidekarenon csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását, és emiatt a véralvadása megváltozhat;
– más E-vitamin tartalmú készítmények, mert az E-vitamin (nagy adagban ≈350mg) csökkentheti az ubidekarenon vérszintjét;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mert az ubidekarenon csökkentheti a vérnyomást;
- vaskészítmények, mert az E-vitamin csökkentheti a vaspótlás hatásosságát;
- A-vitamin, mert az E-vitamin fokozhatja az A-vitamin felszívódását;
- K vitamin, mert az alvadási idő megnyúlását okozhatja
- ún. tiazid típusú vízhajtók, mert ezek a gyógyszerek a cink felszívódását gátolhatják;
- tetraciklinek és a penicillamin, melyek az egyes nyomelemek felszívódását gátolják.
A cinksók csökkentik a fluorokinolon típusú antibiotikumok (levofloxacin, ciprofloxacin, norfloxacin) felszívódását, ezért együttes adagolásuk különös óvatossággal történjen.
A kölcsönhatások elkerülése érdekében a kapszula és más gyógyszerek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie!
A Béres Q10 30 mg kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak pl. a gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás alatti szedés biztonságosságáról nem áll elegendő adat rendelkezésre, ezért terhes és szoptató anyák ne szedjék a készítményt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Béres Q10 30 mg kapszula várhatóan nem befolyásolja az Ön gépjárművezetési képességét, sem a gépek működtetését lehetővé tévő képességeit.
- Hogyan kell szedni a Béres Q10 30 mg kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja koenzim Q10, vitamin és nyomelem pótlásra felnőtteknek napi 1-3 kapszula.
A kapszula kizárólag szájon át szedhető. A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni, lehetőleg étkezéskor a felszívódás optimalizálása, valamint a nemkívánatos gyomor- és bélrendszeri hatások valószínűségének minimalizálása érdekében.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülőkorúak számára nem ajánlott, mivel nincs elegendő tapasztalat.
Alkalmazása időseknél
Nincs szükség dózismódosításra.
Ha az előírtnál több Béres Q10 30 mg kapszulát vett be
Ha több Béres Q10 30 mg kapszulát vett be a kelleténél, azonnal beszéljen orvosával, gyógyszerészével.
A Béres Q10 30 mg kapszula túladagolása rendszerint nem jár következményekkel. A tapasztalt tünetek az alábbiak lehetnek: émelygés, gyomorégés, emésztési zavar, gyomortáji diszkomfort érzés, hasmenés. Ha egy gyermek véletlenül nagy adagot vesz be belőle, elővigyázatosságból javasolt azonnal orvoshoz fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Béres Q10 30 mg kapszulát
Ha elfelejti bevenni a Béres Q10 30 mg kapszula előírt napi dózisát, a soron következő adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Béres Q10 30 mg kapszula szedését
A javulás tünetei, melyek a Béres Q10 30 mg kapszula szedése során jelentkeztek, fokozatosan tűnnek el a készítmény szedésének abbahagyását követően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Béres Q10 30 mg kapszula normál dózisokban rendszerint jól tolerálható.
Ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki a mellékhatás ) – elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén – fejfájás, szédülés, hányinger, székrekedés, hasmenés, gyomortáji fájdalom előfordulhat.
Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki a mellékhatás ): túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés) kialakulhat.
A dokumentált mellékhatások általában nem súlyosak, de ha kétség merül fel, lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Béres Q10 30 mg kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Béres Q10 30 mg kapszula?
- A készítmény hatóanyagai 30 mg koenzim Q10 (ubidekarenon), 7,37 mg (11 NE) alfa-tokoferol (alfa-tokoferol-acetát formájában) (E-vitamin), 3 mg nikotinamid (B3-vitamin ), 2 mg cink (cink-szulfát formájában), 0,5 mg mangán (mangán-szulfát formájában), 0,2 mg réz (réz-glükonát formájában), 0,02 mg szelén (szelénessav formájában) kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszula töltet: mannit, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, módosított kukoricakeményítő, maltodextrin, szilícium-dioxid
Kapszula héj: eritrozin (E127), indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171),
zselatin
Milyen a Béres Q10 30 mg kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1-es méretű, sárga/zöld kemény zselatin kapszula, sárga színű homogén porkeverékkel töltve.
30 db, 60 db, 90 db kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC/ Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest
Mikoviny u. 2-4.
Tel: +36-1- 430-5500
Fax: +36-1-250-7251
Email: info@beres.hu
A gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok
Nagysándor József út 39.
OGYI-T-22143/01 30 db
OGYI-T-22143/02 60 db
OGYI-T-22143/03 90 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december