Azithromycin-Mylan 250 mg filmtabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Azithromycin-Mylan 250 mg filmtabletta

Azithromycin-Mylan 500 mg filmtabletta

azitromicin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

– További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

– Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin-Mylan filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Azithromycin-Mylan filmtabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni az Azithromycin-Mylan filmtablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Azithromycin-Mylan filmtablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin-Mylan filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Azithromycin-Mylan filmtabletta egy antibiotikum, amely a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Mikroorganizmusok (például baktériumok) által okozott bakteriális fertőzések kezelésére szolgál.

Ezek a fertőzések a következők lehetnek:

mellkasi fertőzések, úgymint hörghurut és tüdőgyulladás;
orrmelléküreg-, torok-, mandula- vagy fülgyulladás;
enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrész fertőzések, pl. a szőrtüszők fertőzése (szőrtüszőgyulladás), a bőr és a bőr mélyebb rétegeinek bakteriális fertőzése (cellulitis), fényes, vörös duzzanattal járó bőrfertőzés (eriszipelasz);
a Chlamydia trachomatis-nak nevezett kórokozó által okozott fertőzések. Ezek gyulladást okozhatnak a húgycsőben, (ezen át jut ki a vizelet a húgyhólyagból) vagy a méh és a hüvely találkozásánál lévő méhnyakban.

Tudnivalók az Azithromycin-Mylan filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az Azithromycin-Mylan filmtablettát:

ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, mert szójaolajat tartalmaz!
ha allergiás az azitromicinre, más makrolid (pl. eritromicin vagy klaritromicin) vagy ketolid antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció bőrkiütést vagy zihálást okozhat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Azithromycin-Mylan filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

Önnek volt már súlyos allergiás reakciója, amely arc- és torok-duzzanattal, esetleg légzési problémákkal járt;
Önnek súlyos veseproblémái vannak: orvosa megváltoztathatja az adagolást;
Önnek májbetegsége van: szükséges lehet, hogy orvosa ellenőrizze az Ön májfunkcióját vagy szükség lehet a kezelés megszakítására;
Ön lokalizált izomgyengeségben (miaszténia gravisban) szenved;
Önnél diagnosztizáltak már neurológiai betegséget, (ez az agy vagy az idegrendszer betegsége);
Önnek lelki, érzelmi vagy magatartásbeli problémái vannak;
ha Ön ergot alkaloidoknak nevezett gyógyszereket szed (pl. ergotamin), amelyeket a migrén kezelésére alkalmaznak: azitromicin szedése nem javasolt; (lásd lentebb az „Egyéb gyógyszerek és az Azithromycin-Mylan filmtabletta” című részt).

Mivel az azitromicin megnövelheti a szívritmuszavar kockázatát, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert (különösen, ha Ön nő vagy időskorú):

ha tud arról, hogy Önnek diagnosztizált szívbetegsége van, úgynevezett QT-szakasz megnyúlás, amely EKG vizsgálattal mutatható ki, az EKG görbén látható : az azitromicin szedése nem javasolt;
ha tud arról, hogy Önnek lassú vagy szabálytalan a szívverése, vagy csökkent szívműködése (szívelégtelensége) van: az azitromicin szedése nem javasolt;
ha tud arról, hogy Önnek alacsony a kálium-vagy magnézium-szintje a vérében: az azitromicin szedése nem javasolt;
ha Ön szívritmus-zavarok kezelésére alkalmazott (úgynevezett antiarritmiás) gyógyszereket szed (pl. kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron, szotalol), vagy gyomorproblémák kezelésére alkalmazott ciszapridot szed, vagy egyfajta antihisztamint: terfenadint szed (allergia kezelésére adják), vagy antipszichotikus gyógyszereket szed (pl. pimozid), vagy antidepresszáns gyógyszert szed, (pl. citalopram), vagy bizonyos antibiotikumakat szed (pl. moxifloxacin, levofloxacin) amelyek befolyásolhatják a szívritmust: az azitromicin szedése nem javasolt (lásd lentebb az „Egyéb gyógyszerek és az Azithromycin-Mylan filmtabletta” című részt).

Ha súlyos vagy tartós hasmenés lép fel Önnél a kezelés alatt vagy azt követően, különösen, ha széklete véres vagy nyálkás, azonnal értesítse orvosát.

Ha tünetei a kezelést követően nem múlnak el, vagy ha valamilyen új vagy tartósan fennálló tünetet észlel, tájékoztassa orvosát.

Egyéb gyógyszerek és az Azithromycin-Mylan filmtabletta

Tájékoztassa orvosát, ha Ön az alábbi készítmények bármelyikét szedi.

Teofillin (asztma kezelésére): a teofillin hatása növekedhet.
Warfarin vagy bármilyen hasonló véralvadásgátló gyógyszer: együttes alkalmazáskor megnövekedhet a vérzések veszélye.
Ergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére): ergotizmust okozhat (mint pl.: végtagviszketés, izomgörcsök és a kéz és a lábfej üszkösödése, a gyenge vérkeringés következtében). Ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentése érdekében alkalmazzák átültetett szerv- vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére, illetve kezelésére): ha az egyidejű alkalmazás szükséges, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérbeli értékeket, és módosíthatja az adagolást.
Digoxin (szívelégtelenségre): a digoxin értékek növekedhetnek. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a a digoxin szintjét a vérben.
Savkötő (emésztési zavarok kezelésére): lásd 3. pont. Az Azithromycin-Mylan filmtablettát a savkötő bevétele előtt legalább 1 órával vagy azt követően legalább 2 órával kell bevenni.
Ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére), terfenadin (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás szív-rendellenességeket okozhat.
Szívritmust szabályozó gyógyszerek (anti-aritmikumok), vagy koleszterinszint csökkentő gyógyszerek (sztatinok).
Alfentanil (altatásra) vagy asztemizol (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás növelheti ezen gyógyszerek hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésre elegendő információ az azitromicin terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan. Ezért az Azithromycin-Mylan filmtabletta szedése nem javasolt, ha ön terhes vagy teherbe kíván esni. Súlyos esetben azonban orvosa felírhatja Önnek ezt a készítményt.

Az azitromicin kiválasztódik az emberi anyatejbe, ezért ne szoptasson, ha Ön Azithromycin-Mylan filmtablettát szed, mert csecsemőjénél mellékhatások, úgymint hasmenés és fertőzések léphetnek fel.

A kezelés ideje alatt, majd a kezelés befejezését követő két napig a tejet javasolt kiönteni.

Két nappal az azitromicin-kezelés befejezését követően újra kezdheti a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Azithromycin-Mylan filmtabletta szédülést vagy görcsöket okozhat. Ha Önnél ez előfordult, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.

Az Azithromycin-Mylan filmtabletta szójaolajat tartalmaz

Ne szedje a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. (Lásd még fentebb a „Ne szedje az Azithromycin-Mylan filmtablettát” című pontot)

Hogyan kell szedni az Azithromycin-Mylan filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Az Azithromycin-Mylan filmtablettát naponta egyszer kell bevenni A tablettát lehetőleg egy pohár vízzel kell bevenni. A bevétel történhet étkezés közben vagy attól függetlenül.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők:

Az ajánlott adag 1500 mg három vagy öt részre elosztva az alábbiak szerint:

Három napos kúra: 500 mg naponta egyszer
Öt napos kúra: 500 mg egyszeri adag az első napon, 250 mg naponta egyszer a második és az azt követő napokon egészen az ötödik napig.

A húgycső- és a méhnyak Chlamydia fertőzés által okozott gyulladásainak kezelésére: 1000 mg egy adagban bevéve egy napig

Orrmelléküreg-fertőzés esetében a kezelés csak felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők számára javasolt.

45 kg vagy annál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők:

A tabletta szedése nem javasolt ezeknek a betegeknek. Ilyen esetben az azitromicin tartalmú gyógyszerek másik gyógyszerformája (pl. szuszpenzió) alkalmazható.

Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek:

Közölje orvosával, ha Ön vese- vagy májkárosodásban szenved, mert szükségessé válhat az adagolás módosítása.

Ha az előírtnál több Azithromycin-Mylan filmtablettát vett be

Ha Ön (vagy valaki más) túl sok filmtablettát vett be vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt akár egy tablettát, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás átmeneti süketséget, súlyos hányingert (émelygést), hányást és hasmenést okoz.

A kórházba vagy orvosához vigye magával ezt a betegtájékoztatót, a maradék gyógyszert és annak dobozát, hogy tudják, hogy mit vett be!

Ha elfelejtette bevenni az Azithromycin-Mylan filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja azt amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja az Azithromycin-Mylan filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, anélkül, hogy orvosával megbeszélte volna. Nagyon fontos, hogy addig szedje az Azithromycin-Mylan filmtablettát, ameddig azt orvosa előírta. Ellenkező esetben a fertőzés kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyike fellépne, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

allergiás reakció (az ajkak, az arc és a nyak duzzadása, mely súlyos nehézlégzéshez, bőrkiütéshez vagy csalánkiütéshez vezet),
májgyulladás (hepatitisz)

Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

a bőr vagy a szemfehérje sárgasága

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

az ajkak, a szem, a száj, az orr és a nemi szervek felhólyagosodása/vérzése. Ezt a Stevens‑Johnson szindróma vagy a toxikus epidermiális nekrózis okozhatja, amely súlyos betegség,
a szívritmus zavara, melyet QT szakasz megnyúlásnak neveznek (a szív elektromos működésének vizsgálata során (EKG) az elektromos jelek lassabb vezetése). Egyes embereknél ez a Torsade de Pointes néven ismert, esetlegesen súlyos szívprobléma kialakulásához vezethet. Ez nagyon gyors szívverést eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
szabálytalan szívverés;
véres, nyálkás elhúzódó hasmenés,
hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
vesegyulladás vagy veseelégtelenség,
májelégtelenség (ritkán életveszélyes lehet),
görcsök.

Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Önnek sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.

A következő mellékhatásokat jelentették:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

hasmenés.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

fejfájás,
hányás ,
hasi fájdalom,
hányinger,
a fehérvérsejtek számának változása,
a vér alacsony bikarbonátszintje,

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

élesztőgombák által okozott fertőzés a szájban vagy a hüvelyben (szájpenész), hüvelyi fertőzések, tüdőgyulladás, gombás fertőzések, bakteriális fertőzések, torokgyulladás, a gyomor és a belek gyulladása, légzési nehézségek, orrfolyás vagy orrdugulás,
változó súlyosságú allergiás reakciók,
étvágytalanság,
idegesség,
álmatlanság (inszomnia),
szédülés, álmosság (aluszékonyság), ízérzékelési zavar, bizsergés, tűszúrás- vagy zsibbadásérzés a bőrön (paraesztézia),
látáskárosodás,
fülbetegségek, forgó jellegű szédülés,
szívdobogás érzés,
hőhullámok,
orrvérzés,
székrekedés, puffadás érzés, gázképződés, emésztési zavarok, a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz), nyelési nehézség, szájszárazság, böfögés, szájüregi fekély, fokozott nyálelválasztás,
bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrgyulladás (dermatitisz), száraz bőr, fokozott izzadás,
csont- és ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás, nyakfájás,
fájdalommal járó vizeletürítés, vesefájdalom,
kóros vagy váratlan hüvelyi vérzés, hereproblémák,
több testtájon jelentkező vizenyős duzzanat (ödéma),
általános gyengeség, általános rossz közérzet, fáradtság, az arc duzzadása, mellkasi fájdalom,láz, fájdalom, az alsó végtagok duzzanata,
kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. vérvizsgálatok vagy májfunkciós vizsgálatok eredményei),
orvosi beavatkozás utáni szövődmények.

Ritka: (1 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

izgatottság,
a májfunkció változásai,
a napfénynek kitett bőrterületeken a szokásosnál nagyobb fényérzékenység.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia), vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység (hemolitikus anémia)
agresszivitás, vagy szorongás, fokozott aktivitás, súlyos zavartság (delírium), olyan dolgok látása, érzékelése vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucináció),
ájulás,
a tapintási érzékelés csökkenése (hipesztézia), a szaglás elvesztése vagy megváltozása, az ízérzés elvesztése,
izomgyengeség súlyosbodása (miaszténia grávisz),
halláskárosodás, beleétve a süketséget és/vagy fülcsengést,
alacsony vérnyomás,
nyelv elszíneződése,
ízületi fájdalom (artralgia)

A következő mellékhatásokról a Mycobacterium Avium komplex (MAC) által okozott betegséget megelőző kezelések során számoltak be:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

hasmenés,
hasi fájdalom,
hányinger,
szelek (haspuffadás),
kellemetlen érzés a hasi tájékon,
laza széklet,

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

étvágytalanság
szédülés,
fejfájás,
bizsergés, tűszúrás- vagy zsibbadásérzés a bőrön (paraesztézia)
ízérzékelési zavar
látáskárosodás,
süketség,
bőrkiütés és viszketés,
ízületi fájdalom
kimerültség

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

tapintásérzés- és érzékelés csökkenése (hipesztézia)
halláscsökkenés vagy fülcsengés
szívdobogás-érzés
a napfénynek kitett bőrterületeken a szokásosnál nagyobb fényérzékenység
általános gyengeség
általános rossz közérzet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Hogyan kell az Azithromycin-Mylan filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ne tegye át a tablettákat egy másik tartályba.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felh.) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Azithromycin-Mylan filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga 250 mg vagy 500 mg azitromicin (azitromicin-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő (kukoricakeményítő), karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, A filmbevonat („Opadry AMB OY-B-28920”) összetevői: polivinil alkohol (részlegesen hidrolizált), titán-dioxid (E171), talkum, szója-lecitin (lásd a „Az Azithromycin-Mylan filmtabletta szójaolajat tartalmaz” című részt) és xantán gumi.

Milyen az Azithromycin-Mylan filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Azithromycin-Mylan 250 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán jelzés nélküli filmtabletta.

Azithromycin-Mylan 500 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalon törővonallal, az egyik oldalon mélyített törővonallal.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Az Azithromycin-Mylan 250 mg filmtabletta 4 db, 6 db, 12 db, 24 db, 50 db vagy 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Az Azithromycin-Mylan 500 mg filmtabletta 2 db, 3 db, 6 db, 12 db, 24 db, 30 db, 50 db vagy 100 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Generics [UK] Ltd.,

Station Close, Potters Bar,

Hertfordshire, EN6 1TL,

Egyesült Királyság.

Gyártó

McDermott Laboratories Limited (trading as Gerard Laboratories), 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország.

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Ausztria

Sandoz S.R.L, Livezeni Street no 7A, 540472, Targu Mures, Románia

Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Azithromycin Arcanna 500 mg – Filmtabletten

Belgium Azithromycine Mylan 250 mg & 500 mg filmomhulde tabletten

Csehország Azithromycin Mylan 500 mg

Dánia Azithromycin Mylan 500 mg

Finnország Azithromycin Mylan 250 mg & 500 mg

Németország Azithromycin dura 250 mg & 500 mg Filmtabletten

Magyarország Azithromycin-Mylan 250 mg & 500 mg filmtabletta

Írország Azromax 250 mg Film-coated Tablet

Olaszország Azitromicina Mylan 500mg

Málta Azithromycin 250 mg/500 mg tablets

Hollandia Azithromycin Mylan 250 mg & 500mg filmomhulde tabletten

Norvégia Azithromycin Mylan 500 mg

Lengyelország Azigen 250 mg & 500 mg

Portugália Aziromicina Anova 500 mg

Szlovákia Azitromycin Mylan 500 mg

Spanyolország Azitromicina Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Svédország Azithromycin Mylan 250 mg & 500 mg

Egyesült Királyság Azithromycin 250 mg & 500 mg Film-Coated Tablets

Azithromycin-Mylan 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22487/01 4x

OGYI-T-22487/02 6x

OGYI-T-22487/03 12x

OGYI-T-22487/04 24x

OGYI-T-22487/05 50x

OGYI-T-22487/06 100x

Azithromycin-Mylan 500 mg filmtabletta

OGYI-T-22487/07 2x

OGYI-T-22487/08 3x

OGYI-T-22487/09 6x

OGYI-T-22487/10 12x

OGYI-T-22487/11 24x

OGYI-T-22487/12 30x

OGYI-T-22487/13 50x

OGYI-T-22487/14 100x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. március