BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Armixxam 5 mg/5 mg tabletta
Armixxam 5 mg/10 mg tabletta
Armixxam 10 mg/5 mg tabletta
Armixxam 10 mg/10 mg tabletta
perindopril-arginin / amlodipin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Armixxam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Armixxam szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Armixxam-ot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Armixxam-ot tárolni?
- További információk
- MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARMIXXAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Armixxam a magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévő szívkoszorúér-betegség (az az állapot, amikor a szív vérellátása csökkent vagy megszűnt) kezelésére szolgál.
Azok a betegek, akik már szednek perindoprilt és amlodipint külön-külön tabletták formájában, kaphatják az Armixxam-ot, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza.
Az Armixxam két hatóanyag kombinációjából áll, a perindoprilból és az amlodipinből.
A perindopril egy ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátló. Az amlodipin egy kalcium-antagonista (amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tartozik). Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak, azért, hogy a vér könnyebben tudjon áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az Ön szívének könnyebb legyen fenntartani a megfelelő véráramlást.
- TUDNIVALÓK AZ ARMIXXAM SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Armixxam-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipinre vagy bármely más kalcium-antagonistára vagy az Armixxam egyéb összetevőjére.
- ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni az Armixxam szedését, lásd „Terhesség és szoptatás”);
- ha Ön korábban ACE-gátló kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc- vagy nyelvduzzanat, intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések – illetve ha Ön vagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémának nevezett állapot),
- ha Ön kardiogén sokkban van (amikor a szív képtelen elegendő vért biztosítani a test számára), ha Önnek aorta sztenózisa van (a szívből kivezető fő vérérnek a szűkülete) vagy ha Önnek instabil anginája van (olyan mellkasi fájdalom, amely nyugalomban jelentkezhet),
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
- ha Önnél a bal szívfélből a vér kiáramlása akadályozott (főütőér- (aorta-) szűkület) vagy szív
eredetű sokk esetén (az az állapot, amikor a szív nem tud elegendő vért szállítani a testbe.
- ha Önnek nagyon alacsony a vérnyomása,
- ha Önnél heveny szívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel.
Az Armixxam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát az Armixxam bevétele előtt:
- hipertrófiás kardiomiopátia (szívizom betegség) vagy veseartéria sztenózis (a vesét vérrel ellátó verőér szűkülete),
- szívelégtelenség,
- súlyos vérnyomás emelkedés (hipertenzív krízis),
- bármely más szívbetegség,
- májbetegségek,
- vesebetegségek, illetve ha Ön művese kezelésben részesül,
- kollagén érbetegség (kötőszövet betegsége) mint például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma,
- cukorbetegség,
- ha Ön korlátozott sóbevitelű diétán van vagy kálium tartalmú sópótlásban részesül (a vér kálium tartalmának a megfelelő egyensúlya alapvető jelentőségű),
- ha Ön időskorú és az adagját növelni kell,
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (szartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved,
- aliszkiren
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje az Armixxam-ot” pontban szereplő információkat.
Beszéljen orvosával, ha úgy gondolja, hogy teherbe esett vagy teherbe eshet. Az Armixxam tabletta alkalmazása korai terhességben nem javasolt, a 3. hónap után pedig tilos szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a babát (lásd „Terhesség és szoptatás”).
Ha Ön Armixxam-ot szed, ugyancsak tájékoztassa orvosát vagy az egészségügyi személyzetet, ha Ön:
- általános anesztéziában végzendő és/vagy nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll,
- nemrég hasmenésben vagy hányással járó betegségben szenvedett (jelenleg beteg),
- LDL aferezis (a koleszterin géppel történő eltávolítása a véréből) előtt áll,
- deszenzibilizációs kezelés előtt áll annak érdekében, hogy méh- vagy darázscsípés allergiáját mérsékeljék.
Az Armixxam adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőkorúaknak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kerülendő az Armixxam egyidejű szedése az alábbi gyógyszerekkel:
- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére használják),
- esztramusztin (rákos megbetegedések kezelésére használják),
- kálium-spóroló vízhajtók (spironolakton, triamteren), kálium-pótló szerek, káliumot tartalmazó só-pótló szerek
Az Armixxam kezelést befolyásolhatják egyéb gyógyszerek. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ez különleges elővigyázatosságot igényelhet:
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, például angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Armixxam-ot” és az „Armixxam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontok alatti információt), vagy vízhajtók (olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét),
- fájdalomcsillapításra szedett nem-szteroid gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú aszpirin,
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint pl. inzulin),
- elmebetegségek (mint pl. depresszió, szorongás, skizofrénia, stb.) kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, imipramin-szerű antidepresszánsok, neuroleptikumok),
- autoimmun betegségekben és transzplantáció után használt immunszupresszánsok (olyan gyógyszerek, amelyek mérséklik a szervezet védekező mechanizmusának a működését) – pl. ciklosporin,
- allopurinol (köszvény kezelésére szolgál)
- prokainamid (szabálytalan szívműködés kezelésére szolgál),
- vazodilatátorok, ideértve a nitrátokat is (olyan termékek, amelyek tágítják a vérereket),
- heparin (vérhígításra használt gyógyszerek),
- efedrin, noradrenalin vagy adrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használt gyógyszerek),
- baklofén vagy dantrolen (infúzió) – mindkettőt izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint pl. a szklerózis multiplex; a dantrolent alkalmazzák még malignus hipertermiában (tünetei: nagyon magas láz és izommerevség) is anesztézia mellett,
- bizonyos antibiotikumok, mint pl. rifampicin, eritromicin, klaritromicin,
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon,
- itrakonazol, ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- a megnagyobbodott prosztata kezelésére szolgáló alfa-blokkolók, mint pl. prazozin, alfuzozin, doxazozin, tamzulozin, terazozin,
- amifosztin (rákos megbetegedéseknél alkalmazott gyógyszeres, illetve sugárterápia mellékhatásainak megelőzésére, illetve mérséklésére szolgál),
- kortikoszteroidok (különféle betegségek kezelésére – ideértve a súlyos asztmát és a reumatoid artritiszt – használatosak),
- arany-sók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál),
- ritonavir, indinavir, nefenavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIV kezelésére).
Az Armixxam egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Armixxam-ot étkezés előtt kell bevenni.
Az Armixxam szedése során ne fogyasszon grépfrútot vagy gréprútból készült italt. A grépfrút és a grépfrútdzsúz fogyasztása után megemelkedhet a vérben a hatóanyag szintje, ami előre nem láthatóan fokozhatja az Armixxam vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), közölje ezt kezelőorvosával.
Az orvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba az Armixxam szedését a teherbe esést megelőzően, vagy amint kiderül, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy váltson más gyógyszerre az Armixxam helyett.
Az Armixxam alkalmazása a terhesség első három hónapja alatt nem javasolt, a terhesség negyedik hónapjától kezdve pedig kifejezetten tilos, mivel a terhesség 3. hónapja után szedve súlyosan károsíthatja a magzatot.
Szoptatás
Szóljon orvosának, ha szoptat, vagy a közeljövőben szoptatni fog. Az Armixxam szoptató anyák számára nem ajánlott, és orvosa valószínűleg más kezelésre fog áttérni, amikor Ön szoptatni szeretne, különösen, ha a baba újszülött, vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Armixxam befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelés alatt jelentkező hányinger, szédülés, fáradtság vagy fejfájás esetén, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Fontos információk az Armixxam egyes összetevőiről
Az Armixxam laktóz-monohidrátot (egy cukor-típus) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARMIXXAM-OT?
Az Armixxam-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyógyszerét egy pohár vízzel, lehetőség szerint mindennap ugyanabban az időpontban, reggel étkezés előtt vegye be. Kezelőorvosa dönt az Önnek megfelelő dózis felől. Ez rendszerint naponta egy tabletta lesz.
Az Armixxam-ot általában olyan betegeknek rendelik, akik már szedik a perindoprilt és az amlodipint külön-külön tabletta formájában.
Ha az előírtnál több Armixxam-ot vett be
Ha Ön túl sok tablettát vett be, lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal vagy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Túladagolás esetén a legvalószinűbb következmény az alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy ájulást okozhat. Amennyiben ez előfordul, a fekvő testhelyzet felemelt lábakkal segíthet.
Ha elfelejtette bevenni az Armixxam-ot
Fontos, hogy gyógyszerét mindennap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatékonyabb. Mindazonáltal, ha elfelejtett bevenni egy adag Armixxam-ot, a következő dózist a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Armixxam szedését
Tekintettel arra, hogy az Armixxam-mal folytatott kezelés általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a tabletta szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Armixxam is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát:
- hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség
- a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata
- a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz
- súlyos bőrreakciók beleértve súlyos bőrkiütés, csalánkiütés, egész testre kiterjedő bőrkipirulás,
- súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása, duzzanata, nyálkahártya gyulladás (Stevens-
- Johnson-szindróma) vagy egyéb allergiás reakciók
- súlyos szédülés vagy ájulás,
- szívinfarktus, szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés,
- hasnyálmirigy gyulladás, ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz.
Csökkenő gyakoriság szerint az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több mint 1 esetében fordul elő): fejfájás, megszédülés, aluszékonyság, (különösen a kezelés kezdetén), forgó jellegű szédülés, végtagzsibbadás, látászavarok (köztük kettős látás), fülzúgás (hangok érzékelése a fülekben), szívdobogás érzés, kipirulás, szédülékenység az alacsony vérnyomás miatt, köhögés, légszomj, émelygés (hányinger), hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavarok, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés, allergiás reakciók (mint pl. bőrkiütések, viszketés), izomgörcsök, fáradtság, gyengeség, bokaduzzanat (ödéma).
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1 esetében fordul elő): hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság, alvászavarok, remegés, ájulás, fájdalomérzés kiesése, orrdugulás vagy orrfolyás, székelési szokások megváltozása, hajhullás, vörös vagy elszineződött foltok a bőrön, hát-, izom- vagy ízületi fájdalom, mellkasi fájdalom, vizeletürítési zavar, fokozott vizelési inger az éjszaka folyamán, gyakori vizelés, fájdalom, rossz közérzet, mellkasi szorítás, zihálás, légszomj, szájszárazság, angioödéma (tünetei: fulladás, arc- vagy nyelvduzzanat), veseproblémák, impotencia, fokozott verejtékezés, férfiaknál emlőduzzanat, súlygyarapodás vagy súlycsökkenés.
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 esetében fordul elő): zavartság.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében fordul elő): zavartság, kardiovaszkuláris rendellenességek (szabálytalan szívműködés, anginás roham, szívinfarktus, szélütés), eozinofil tüdőgyulladás (a tüdőgyulladás egy ritka formája), a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata, a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz, súlyos bőrreakciók beleértve súlyos bőrkiütés, csalánkiütés, egész testre kiterjedő bőrkipirulás, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása, hámlása, duzzanata, nyálkahártya gyulladás (Stevens-Johnson-szindróma), eritéma multiforme (egy olyan bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon, lábakon vörös, viszkető foltokkal), fényérzékenység, vérkép-rendellenességek, hasnyálmirigy gyulladás, ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz, megváltozott májműködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzim-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét, felfúvódás, megváltozott érzékelés, ami gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat, az izomtónus megnövekedése, érgyulladás, ínyduzzanat, emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)..
Az alábbi mellékhatásokról számoltak még be az Armixxam-ot szedő betegek: nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), merevség, remegés és/vagy mozgászavarok.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
- HOGYAN KELL AZ ARMIXXAM-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje az Armixxam-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani, hogy megóvja a készítményt a nedvességtől. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Armixxam
- A készítmény hatóanyagai: perindopril-arginin és amlodipin-bezilát.
Armixxam 5 mg/ 5mg tabletta
5,0 mg perindopril-arginin (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) és 5 mg amlodipin (megfelel 6,935 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.
Armixxam 5 mg/ 10mg tabletta
5,0 mg perindopril-arginin (megfelel 3,395 mg perindoprilnak) és 10,0 mg amlodipin (megfelel 13,870 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.
Armixxam 10 mg/ 5mg tabletta
10,0 mg perindopril-arginin (megfelel 6,790 mg perindoprilnak) és 5,0 mg amlodipin (megfelel 6,935 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.
Armixxam 10 mg/ 10mg tabletta
10,0 mg perindopril-arginin (megfelel 6,790 mg perindoprilnak) és 10,0 mg amlodipin (megfelel 13,870 mg amlodipin-bezilátnak) tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E 470B), mikrokristályos cellulóz (E 460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551).
Milyen az Armixxam külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Armixxam 5 mg/5 mg tabletták fehér, pálcika alakú tabletták, egyik oldalukon 5/5 jelzéssel, másik oldalukon jelzéssel ellátva.
Az Armixxam 10 mg/5 mg tabletták fehér, háromszög alakú tabletták, egyik oldalukon 10/5 jelzéssel, másik oldalukon jelzéssel ellátva.
Az Armixxam 5 mg/10 mg tabletták fehér, négyszögletű tabletták, egyik oldalukon 5/10 jelzéssel, másik oldalukon jelzéssel ellátva.
Az Armixxam 10 mg/10 mg tabletták fehér, kerek tabletták egyik oldalukon 10/10 jelzéssel, másik oldalukon jelzéssel ellátva.
5 db vagy 7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 50 db tabletta átlátszó műanyagból készült, az adagolás elősegítése érdekében egy kerek nyílással ellátott mozgáscsillapítót tartalmazó PP tartályban. A tartály LDPE dugóval van lezárva, amely nedvesség-megkötő betétet tartalmaz. A záró elem tetejére van gravírozva az adagolás. A záróelemen és a tubus felső részén is jelölve vannak a hét napjai. 1 tartály van egy dobozban.
1 db tartályt tartalmazó doboz 5 db vagy 7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy
30 db vagy 50 db tablettával.
2 db tartályt tartalmazó doboz 28 db vagy 30 db vagy 50 db tablettával.
3 db tartályt tartalmazó doboz 30 db tablettával.
4 db tartályt tartalmazó doboz 30 db tablettával.
10 db tartályt tartalmazó doboz 50 db tablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Franciaország
Gyártó
- Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy – Franciaország
- Servier (Írország) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow – Co. Wicklow – Írország
- Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annapol 6B, 03-236 Warsaw – Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték
| Belgium | COVERAM |
| Bulgária | PRESTARIUM-CO |
| Ciprus | COVERAM |
| Cseh Köztársaság | PRESTANCE |
| Dánia | COVERSICAL |
| Észtország | COVERAM |
| Finnország | COVERAM |
| Franciaország | COVERAM |
| Görögország | COVERAM |
| Magyarország | Armixxam |
| Izland | COVERSICAL |
| Írország | ACERYCAL |
| Olaszország | COVERLAM |
| Lettország | PRESTERAM |
| Litvánia | PRESTERAM |
| Luxembourg | COVERAM |
| Málta | COVERAM |
| Hollandia | COVERAM arg |
| Lengyelország | Co-Prestarium |
| Portugália | Co-Prestarium |
| Románia | PRESTANCE |
| Szlovákia | PRESTANCE |
| Szlovénia | PRESTANCE |
| Egyesült Királyság | ACERYCAL |
OGYI-T-20571/01 (Armixxam 5 mg/5 mg tabletta 30x)
OGYI-T-20571/02 (Armixxam 5 mg/5 mg tabletta 60x)
OGYI-T-20571/03 (Armixxam 5 mg/5 mg tabletta 90x)
OGYI-T-20571/04 (Armixxam 5 mg/10 mg tabletta 30x)
OGYI-T-20571/05 (Armixxam 5 mg/10 mg tabletta 60x)
OGYI-T-20571/06 (Armixxam 5 mg/10 mg tabletta 90x)
OGYI-T-20571/07 (Armixxam 10 mg/5 mg tabletta 30x)
OGYI-T-20571/08 (Armixxam 10 mg/5 mg tabletta 60x)
OGYI-T-20571/09 (Armixxam 10 mg/5 mg tabletta 90x)
OGYI-T-20571/10 (Armixxam 10 mg/10 mg tabletta 30x)
OGYI-T-20571/11 (Armixxam 10 mg/10 mg tabletta 60x)
OGYI-T-20571/12 (Armixxam 10 mg/10 mg tabletta 90x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. február