BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Antineuralgica tabletta
(fenacetin, aminofenazon, koffein)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Antineuralgica tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Antineuralgica tabletta szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Antineuralgica tablettát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Antineuralgica tablettát tárolni?
- További információk
- MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTINEURALGICA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Antineuralgica egy kombinált (3 hatóanyagot: fenacetint, aminofenazont, koffeint tartalmazó) fájdalom- és lázcsillapító készítmény.
A fenacetin és az aminofenazon az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentők közé tartozik, a koffein pedig fokozza ezek fájdalomcsillapító hatását, így dózisuk és ezzel a mellékhatások veszélye csökkenthető.
- TUDNIVALÓK AZ ANTINEURALGICA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Antineuralgica tablettát:
- Ha allergiás (túlérzékeny) fenacetinre, aminofenazonra, koffeinre (a készítmény hatóanyagai) vagy az Antineuralgica egyéb összetevőjére
- ha a vérfesték (hemoglobin) alkotóelemét képező porfirin anyagcsere-zavarában szenved (porfíriás),
- ha egy ritka, öröklődő enzimhiányban (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány) szenved
- ha vérképzőrendszeri károsodásban szenved,
- ha vese- vagy májfunkció zavara van
- ha Ön 18 év alatti
Az Antineuralgica tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Az Antineuralgica tabletta fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető.
- 10 napot meghaladó szedése csak orvosi javallatra történhet, rendszeres vérkép- és vesefunkciós értékek ellenőrzése mellett!
- Naponta legfeljebb összesen 6 tabletta szedhető.
- Alkalmazása során nagyon ritkán, életveszélyes túlérzékenységi reakcióként a fehérvérsejt-képzés megszűnhet, melynek kialakulása nem függ a bevett gyógyszer mennyiségétől és a szedés időtartamától.
Ezért vérképzőrendszeri károsodás esetén (pl. daganatellenes (citosztatikus) szerrel való kezelés során, ill. a normál értéktől eltérő vérkép esetén) szedése kerülendő, ill. csak fokozott orvosi felügyelet mellett lehetséges. A fehérvérsejtszám csökkenés tünetei: fokozott hajlam fertőzésekre, gyulladásos elváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbél környékén, láz, hidegrázás.
Ezen tünetek észlelésekor a szer szedését azonnal hagyja abba, és forduljon orvoshoz!
- A készítmény tartós szedése vesekárosodás kialakulásához vezethet!
- Enyhe máj- és vesekárosodás esetén az orvos az előny-kockázat mérlegelésével egyedileg engedélyezheti az Antineuralgica szedését.
Figyelmeztetés: Az Antineuralgica tabletta kúraszerűen nem szedhető!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Antineuralgica tabletta és egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolás megváltoztatására lehet szükség.
Ezek a gyógyszerek a következők:
- Bizonyos idegrendszer működését serkentő gyógyszerek, pl. egyes asztma és allergia ellenes szerek: a szapora szívverés veszélye nő.
- Koffeintartalma miatt nagyobb adagokban ellensúlyozza az egyes szorongásoldó szerek (benzodiazepinek) okozta álmosságot és szellemi lassúságot.
- Pajzsmirigyhormonok: a szapora szívverés veszélye nő.
- Fogamzásgátlók, egyes gyomorfekély elleni gyógyszerek: csökkenthetik a koffein lebomlását. A ciprofloxacin (antibiotikum), a verapamil és a mexiletin (szívritmus szabályzók), valamint a diszulfirám (alkoholról leszoktató szer) növelik a koffein vérszinjét.
- Teofillin tartalmú gyógyszerek (tüdőasztma, hörgőgörcs kezelésére szolgáló készítmény): a teofillin kiválasztása lassul – mellékhatás kockázatának fokozódása.
- Májenzim működést fokozó gyógyszerek (pl. egyes epilepszia és tbc ellenes szerek): csökkentik a fájdalomcsillapító hatást.
- Paracetamolt tartalmazó, recept nélkül is kapható láz és fájdalomcsillapítók (mivel az Antineuralgica egyik összetevője, a fenacetin, lebomlása közben nagyrészt paracetamollá alakul át, így a szervezetbe bejutott paracetamol mennyiség ártalmas lehet).
- Egyes vérnyomáscsökkentők, ún. ACE-gátlók, fokozhatják a vesekárosodás kialakulásának veszélyét.
Terhesség és szoptatás
Terhesség során biztonságossága nem bizonyított, így szedése nem javasolt. A koffein átjut az anyatejbe, a másik két összetevőről nem rendelkezünk adatokkal, így a készítmény szedése szoptatás idején nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozó adat, hogy a készítmény károsan befolyásolná a fenti tevékenységeket.
- HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT?
Az Antineuralgica tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: szükség esetén napi 1-3 x 1-2 tabletta, naponta összesen legfeljebb 6 tabletta szedhető.
Bevétele bő folyadékkal együtt javasolt.
Alkalmazása gyermekeknél
Az Antineuralgica alkalmazása 18 év alatti gyermekek esetében ellenjavallt.
Ha az előírtnál több Antineuralgica tablettát vett be
Haladéktalanul forduljon orvoshoz a további teendők megbeszélésére!
A túladagolás tünetei: fejfájás, fülzúgás, hallászavar, látászavar, fáradtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, rossz közérzet, a szemek és bőr besárgulása, sötét vizelet, aluszékonyság, tudatzavar, mely 2-3 napi panaszmentes állapot után alakul ki. Előfordulhat a bőr és a nyálkahártyák szederjessége, epilepsziás jellegű görcsrohamok, kézremegés, ritmuszavarok, izgatottság.
Ha elfelejtette bevenni az Antineuralgica tablettát
Ha a gyógyszerét elfejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, ha már a következő adag bevétele esedékes, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont túladagolás veszélyének teszi ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Antineuralgica tabletta szedését
Amennyiben idő előtt abbahagyja az Antineuralgica tabletta szedését, annak nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Antineuralgica tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
A készítmény fájdalomcsillapító összetevői által okozott mellékhatások:
– fehérjevizelés, vérvizelés, vesekárosodás, heveny veseelégtelenség,
– csontvelő károsodás: fehérvérsejtszám csökkenés (fokozott hajlam fertőzésekre, gyulladásos elváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbél környékén, láz, hidegrázás ), vérszegénység,
– kóros vérfesték (hemoglobin) képződés,
– porfíriás roham (görcsös hasi fájdalmak, hányinger, hányás, székrekedés, szapora szívverés, magas vérnyomás, izomgyengeség, bénulások),
– májkárosodás (különösen rendszeres alkoholfogyasztás mellett),
– allergiás bőrjelenségek (pl. bőrkiütés), hámló bőrgyulladás, a felhám elhalása és leválása,
– hörgőgörcs,
– allergiás eredetű sokkos állapot,
– ritkán gyomor-bélrendszeri tünetek (pl hányinger, hányás, étvágytalanság),
Koffein okozta mellékhatások: szapora szívverés, remegés, ingerlékenység, feszültségérzés, alvászavar.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
- HOGYAN KELL AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Antineuralgica tablettát!
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje az Antineuralgica tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződést) észlel.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Antineuralgica tabletta?
– A készítmény hatóanyagai:
300 mg fenacetin, 200 mg aminofenazon és 50 mg koffein tablettánként.
– Egyéb összetevők:
Magnézium-sztearát, zselatin, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy szürkésfehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
Törési felülete: fehér vagy szürkésfehér.
10 db tabletta buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
OGYI-T-2864/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. április