Antineuralgica tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Antineuralgica tabletta

(fenacetin, aminofenazon, koffein)

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Antineuralgica tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Antineuralgica tabletta szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Antineuralgica tablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Antineuralgica tablettát tárolni?
  6. További információk

 

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTINEURALGICA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Antineuralgica egy kombinált (3 hatóanyagot: fenacetint, aminofenazont, koffeint tartalmazó) fájdalom- és lázcsillapító készítmény.

A fenacetin és az aminofenazon az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentők közé tartozik, a koffein pedig fokozza ezek fájdalomcsillapító hatását, így dózisuk és ezzel a mellékhatások veszélye csökkenthető.

 

 

  1. TUDNIVALÓK AZ ANTINEURALGICA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Antineuralgica tablettát:

 

  • Ha allergiás (túlérzékeny) fenacetinre, aminofenazonra, koffeinre (a készítmény hatóanyagai) vagy az Antineuralgica egyéb összetevőjére
  • ha a vérfesték (hemoglobin) alkotóelemét képező porfirin anyagcsere-zavarában szenved (porfíriás),
  • ha egy ritka, öröklődő enzimhiányban (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány) szenved
  • ha vérképzőrendszeri károsodásban szenved,
  • ha vese- vagy májfunkció zavara van
  • ha Ön 18 év alatti

 

Az Antineuralgica tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

 

Az Antineuralgica tabletta fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető.

  • 10 napot meghaladó szedése csak orvosi javallatra történhet, rendszeres vérkép- és vesefunkciós értékek ellenőrzése mellett!
  • Naponta legfeljebb összesen 6 tabletta szedhető.
  • Alkalmazása során nagyon ritkán, életveszélyes túlérzékenységi reakcióként a fehérvérsejt-képzés megszűnhet, melynek kialakulása nem függ a bevett gyógyszer mennyiségétől és a szedés időtartamától.

Ezért vérképzőrendszeri károsodás esetén (pl. daganatellenes (citosztatikus) szerrel való kezelés során, ill. a normál értéktől eltérő vérkép esetén) szedése kerülendő, ill. csak fokozott orvosi felügyelet mellett lehetséges. A fehérvérsejtszám csökkenés tünetei: fokozott hajlam fertőzésekre, gyulladásos elváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbél környékén, láz, hidegrázás.

Ezen tünetek észlelésekor a szer szedését azonnal hagyja abba, és forduljon orvoshoz!

  • A készítmény tartós szedése vesekárosodás kialakulásához vezethet!
  • Enyhe máj- és vesekárosodás esetén az orvos az előny-kockázat mérlegelésével egyedileg engedélyezheti az Antineuralgica szedését.

 

Figyelmeztetés: Az Antineuralgica tabletta kúraszerűen nem szedhető!

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Antineuralgica tabletta és egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolás megváltoztatására lehet szükség.

Ezek a gyógyszerek a következők:

  • Bizonyos idegrendszer működését serkentő gyógyszerek, pl. egyes asztma és allergia ellenes szerek: a szapora szívverés veszélye nő.
  • Koffeintartalma miatt nagyobb adagokban ellensúlyozza az egyes szorongásoldó szerek (benzodiazepinek) okozta álmosságot és szellemi lassúságot.
  • Pajzsmirigyhormonok: a szapora szívverés veszélye nő.
  • Fogamzásgátlók, egyes gyomorfekély elleni gyógyszerek: csökkenthetik a koffein lebomlását. A ciprofloxacin (antibiotikum), a verapamil és a mexiletin (szívritmus szabályzók), valamint a diszulfirám (alkoholról leszoktató szer) növelik a koffein vérszinjét.
  • Teofillin tartalmú gyógyszerek (tüdőasztma, hörgőgörcs kezelésére szolgáló készítmény): a teofillin kiválasztása lassul – mellékhatás kockázatának fokozódása.
  • Májenzim működést fokozó gyógyszerek (pl. egyes epilepszia és tbc ellenes szerek): csökkentik a fájdalomcsillapító hatást.
  • Paracetamolt tartalmazó, recept nélkül is kapható láz és fájdalomcsillapítók (mivel az Antineuralgica egyik összetevője, a fenacetin, lebomlása közben nagyrészt paracetamollá alakul át, így a szervezetbe bejutott paracetamol mennyiség ártalmas lehet).
  • Egyes vérnyomáscsökkentők, ún. ACE-gátlók, fokozhatják a vesekárosodás kialakulásának veszélyét.

 

Terhesség és szoptatás

 

Terhesség során biztonságossága nem bizonyított, így szedése nem javasolt. A koffein átjut az anyatejbe, a másik két összetevőről nem rendelkezünk adatokkal, így a készítmény szedése szoptatás idején nem javasolt.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Nincs arra vonatkozó adat, hogy a készítmény károsan befolyásolná a fenti tevékenységeket.

 

 

  1. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT?

 

Az Antineuralgica tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja: szükség esetén napi 1-3 x 1-2 tabletta, naponta összesen legfeljebb 6 tabletta szedhető.

 

Bevétele bő folyadékkal együtt javasolt.

 

Alkalmazása gyermekeknél

 

Az Antineuralgica alkalmazása 18 év alatti gyermekek esetében ellenjavallt.

 

Ha az előírtnál több Antineuralgica tablettát vett be

 

Haladéktalanul forduljon orvoshoz a további teendők megbeszélésére!

 

A túladagolás tünetei: fejfájás, fülzúgás, hallászavar, látászavar, fáradtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, rossz közérzet, a szemek és bőr besárgulása, sötét vizelet, aluszékonyság, tudatzavar, mely 2-3 napi panaszmentes állapot után alakul ki. Előfordulhat a bőr és a nyálkahártyák szederjessége, epilepsziás jellegű görcsrohamok, kézremegés, ritmuszavarok, izgatottság.

 

Ha elfelejtette bevenni az Antineuralgica tablettát

 

Ha a gyógyszerét elfejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, ha már a következő adag bevétele esedékes, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont túladagolás veszélyének teszi ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja az Antineuralgica tabletta szedését

 

Amennyiben idő előtt abbahagyja az Antineuralgica tabletta szedését, annak nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, az Antineuralgica tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

 

A készítmény fájdalomcsillapító összetevői által okozott mellékhatások:

– fehérjevizelés, vérvizelés, vesekárosodás, heveny veseelégtelenség,

– csontvelő károsodás: fehérvérsejtszám csökkenés (fokozott hajlam fertőzésekre, gyulladásos elváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbél környékén, láz, hidegrázás ), vérszegénység,

– kóros vérfesték (hemoglobin) képződés,

– porfíriás roham (görcsös hasi fájdalmak, hányinger, hányás, székrekedés, szapora szívverés, magas vérnyomás, izomgyengeség, bénulások),

– májkárosodás (különösen rendszeres alkoholfogyasztás mellett),

– allergiás bőrjelenségek (pl. bőrkiütés), hámló bőrgyulladás, a felhám elhalása és leválása,

– hörgőgörcs,

– allergiás eredetű sokkos állapot,

– ritkán gyomor-bélrendszeri tünetek (pl hányinger, hányás, étvágytalanság),

 

Koffein okozta mellékhatások: szapora szívverés, remegés, ingerlékenység, feszültségérzés, alvászavar.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. HOGYAN KELL AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Antineuralgica tablettát!

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje az Antineuralgica tablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződést) észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

  1. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Antineuralgica tabletta?

 

– A készítmény hatóanyagai:

300 mg fenacetin, 200 mg aminofenazon és 50 mg koffein tablettánként.

 

– Egyéb összetevők:

Magnézium-sztearát, zselatin, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Fehér vagy szürkésfehér, szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élű tabletta.

Törési felülete: fehér vagy szürkésfehér.

 

10 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

A gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

 

 

OGYI-T-2864/01

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. április