Angifort 8,75 mg narancsízű szopogató tabletta

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Angifort 8,75 mg narancsízű szopogató tabletta

flurbiprofén

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer az Angifort 8,75 mg narancsízű szopogató tabletta (továbbiakban: Angifort szopogató tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Angifort szopogató tabletta alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni az Angifort szopogató tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell tárolni az Angifort szopogató tablettát?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer az Angifort szopogató tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Angifort szopogató tabletta flurbiprofént tartalmaz. A flurbiprofén az úgynevezett nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, duzzanatra és magas testhőmérsékletre adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést. Az Angifort szopogató tabletta a torokgyulladás tüneteinek (pl. torokfájás) rövid távú enyhítésére szolgál felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Tudnivalók az Angifort szopogató tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Angifort szopogató tablettát:

ha allergiás a flurbiprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
jelenleg is fennálló vagy korábban (két vagy több alkalommal) előforduló gyomorfekély, bélfekély vagy emésztőrendszeri vérzés esetén;
ha acetilszalicilsav (aszpirin) vagy egyéb NSAID szedése után asztma, váratlan zihálás vagy légszomj, orrfolyás, arcduzzanat vagy viszkető kiütés (csalánkiütés) jelentkezett;
ha Önnél korábban NSAID-ok szedésével összefüggésben emésztőszervi vérzés vagy átfúródás (perforáció), súlyos bélgyulladás vagy vérzési rendellenességek léptek fel;
ha nagy dózisú acetilszalicilsavat (több mint napi 75 mg acetilszalicilsav) vagy más NSAID‑ot (mint pl. celekoxibot, ibuprofént, diklofenák-nátriumot, stb.) is alkalmaz;
ha súlyos szív-, vese- vagy májelégtelensége van;
a terhesség utolsó három hónapjában van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Angifort szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

jelenleg fennálló vagy korábban előforduló asztma és allergia esetén;
ha mandulagyulladása van, vagy úgy gondolja, hogy bakteriális torokfertőzése lehet (mivel antibiotikumra lehet szüksége);
ha szív-, vese- vagy májproblémái vannak;
korábbi magasvérnyomás esetén;
korábbi sztrók („agyi érkatasztrófa”) esetén;
korábbi bélbetegség (mint pl. fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) esetén;
ha krónikus autoimmun betegsége van (beleértve a szisztémás lupus erithematosust és a kevert kötőszöveti betegséget);
ha Ön időskorú, mivel ebben az esetben nagyobb valószínűséggel tapasztalhatja a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokat;
ha terhessége első 6 hónapjában van, vagy szoptat.

Egyéb gyógyszerek és az Angifort szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

alacsony dózisú acetilszalicilsav (legfeljebb napi 75 mg);
magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők, szívglikozidok);
vízhajtó gyógyszerek (diuretikumok, beleértve a kálium-megtakarító gyógyszereket);
vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok, trombocitaaggregáció-gátló szerek);
köszvény kezelésére használt gyógyszerek (mint a probenecid vagy szulfinpirazon);
más NSAID-ok vagy kortikoszteroidok (mint a celekoxib, ibuprofén, diklofenák-nátrium és prednizolon);
mifepriszton (terhesség megszakítására használt szer);
kinolon antibiotikumok (mint a ciprofloxacin);
ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek);
fenitoin (epilepszia kezelésére);
metotrexát (autoimmun vagy daganatos betegségek kezelésére);
lítium vagy SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel-gátló gyógyszerek a depresszió kezelésére);
orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére);
zidovudin (HIV kezelésére).

Az Angifort szopogató tabletta egyidejű alkalmazása alkohollal

Ne fogyasszon alkoholt az Angifort szopogató tabletta-kezelés időtartama alatt, mivel az növeli a gyomor és bélrendszer vérzésének kockázatát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában. Terhessége első 6 hónapja alatt, vagy ha szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A flurbiprofén nagyon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért az Angifort szopogató tabletta alkalmazása nem javasolt a szoptatás alatt.

Az Angifort szopogató tabletta azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek csökkenthetik a nők termékenységét. Ez a hatás visszafordítható, a készítmény alkalmazásának abbahagyásával. Habár nem valószínű, hogy az alkalomszerűen használt szopogató tabletta csökkenti a teherbeesés esélyeit, a készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha problémája van a teherbe eséssel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az NSAID-ok alkalmazása után a szédülés, az álmosság, a fáradtság és a látászavarok lehetséges mellékhatások. Ilyen hatás esetén nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.

Az Angifort szopogató tabletta izomaltot és maltitot tartalmaz

2160 mg izomaltot és 383 mg maltitot tartalmaz szopogató tablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni a gyógyszert.

Enyhe hashajtó hatása lehet.

Kalóriaértéke 2,3 kcal/g maltit (vagy izomalt).

Az Angifort szopogató tabletta butilált hidroxianizolt (E320) tartalmaz

A butilált hidroxianizol helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitiszt) és a szájnyálkahártya helyi irritációját okozhatja.

Hogyan kell alkalmazni az Angifort szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek:

Vegyen egy szopogató tablettát a szájába, és lassan szopogassa.
Szopogatás közben folyamatosan forgassa a szájában a tablettát.
A szopogató tabletta 30 percen belül hatni kezd.
Ezután szükség esetén 3‑6 óránként alkalmazzon egy szopogató tablettát.
Ne alkalmazzon 24 órán belül 5 szopogató tablettánál többet.

Ne adja a szopogató tablettát 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.

Egyes idős betegek hajlamosabbak lehetnek mellékhatásokra.

A szopogató tabletta kizárólag rövid ideig alkalmazható. A tünetek enyhítéséhez a lehető legkevesebb szopogató tablettát alkalmazza a lehető legrövidebb ideig. Ha szájnyálkahártya-irritáció lép fel, a flurbiprofén-kezelést le kell állítani.

Az Angifort szopogató tablettát ne alkalmazza 3 napnál tovább, kivéve, ha kezelőorvosa másképp rendeli. Amennyiben tünetei nem enyhülnek, fájdalma erősödik, vagy új tünetek jelentkeznek, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Angifort szopogató tablettát alkalmazott

Álmosnak érezheti magát vagy hányingere lehet. Túladagolás esetén azonnal kérjen orvosi segítséget, akkor is, ha jól érzi magát.

Ha elfelejtette alkalmazni az Angifort szopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiakat észleli:

allergiás reakciók jelei, például asztma, váratlan zihálás vagy légszomj, viszketés, orrfolyás, bőrkiütés stb.
az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadása, ami légzési nehézséget, szapora szívverést és sokkhoz vezető vérnyomásesést okoz (ezek a gyógyszer első alkalmazásánál is előfordulhatnak).
súlyos bőrreakciók, például hámlás, hólyagosodás vagy pikkelyes bőr.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét, illetve az alábbiakon kívül bármely más mellékhatást tapasztal:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

szédülés, fejfájás
torokirritáció, torokfájdalom
szájfekély vagy fájdalom a szájban, kellemetlen vagy szokatlan érzés a szájban (például melegség, égő, zsibbadó, szurkáló érzés stb.)
hányinger és hasmenés
szurkáló vagy viszkető érzés a bőrön

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

álmosság
hólyagosodás a szájban vagy torokban, zsibbadás a torokban
a gyomor felpuffadása, hasi fájdalom, szelek, székrekedés, emésztési zavar, hányás
szájszárazság, égő érzés a szájban, az ízérzés megváltozása
bőrkiütés, viszketés
láz, fájdalom
álmosság vagy elalvási nehézség
asztma súlyosbodása, zihálás, légszomj
csökkent érzékelés a torokban

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

súlyos allergiás (anafilaxiás) reakció

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

vérszegénység, alacsony vérlemezkeszám a vérben (trombocitopénia), ami gyakoribb vérömlenyhez és vérzéshez vezet)
duzzanat (ödéma), magas vérnyomás, szívelégtelenség vagy szívroham
súlyos bőrreakciók, például hólyagos reakciók (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát), Lyell‑szindróma és toxikus epidermális nekrolízis
hepatitis (májgyulladás), a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, melyet májproblémák okoznak (sárgaság), rendellenes májműködés
depresszió, zavart állapot, hallucináció
látászavarok
fülzúgás (tinnitus)
fáradtság, az arc, a has, a combok vagy a bokák duzzanata vagy puffadása, csökkent vizelet kiválasztás, vizelési gondok és hátfájás (veseproblémák tünetei)
általános rossz közérzet, fáradtság
a bőr napfényre való fokozott érzékenysége
sztrók
nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) mely merev nyak érzésével, fejfájással, rosszulléttel, hányással, lázzal vagy tájékozódási zavarral jár

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Hogyan kell tárolni az Angifort 8,75 mg szopogató tablettát?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás (250 mikrométer/ 120 mikrométer/ 20 mikrométer vagy 30 mikrométer): Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Angifort szopogató tabletta?

A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. Egy szopogató tabletta 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz.
Egyéb összetevők: izomalt (E953), maltit (E965), szukralóz, kálium-hidroxid, makrogol 300, narancsolaj-aroma, butilált hidroxianizol (E320), vérnarancs-aroma, levomentol, béta-karotin.

Milyen az Angifort szopogató tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Angifort szopogató tabletta kerek, narancssárga színű, narancsízű szopogató tabletta jellegzetes vonaljelzéssel ellátva, mélynyomású jelzés nélkül, körülbelül 19 mm átmérővel, átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban.

Csomagolási egységek: 8 db, 10 db, 16, db, 24 db szopogató tabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártók:

Soldan Holding + Bonbonspezialitäten GmbH

Hoechstadter Strasse 33,

91325 Adelsdorf Bayern

Németország

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Lengyelország

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

Sachsen-Anhalt

39179 Barleben

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Flurbiangin akut 8,75 mg – Lutschtabletten

Belgium: Flubilarin 8,75 mg zuigtabletten

Bulgária: АНГАЛ Интензив 8,75 mg таблетки за смучене, отляти

Ciprus: Flurbiprofen Sandoz Orange 8.75mg lozenge

Franciaország: FLURBIPROFENE SANDOZ CONSEIL 8,75 mg, ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée au sucralose

Hollandia: Flurbiprofen Sandoz sinaasappel suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten

Írország: Flursil Relief Sugar Free

Magyarország: Angifort 8,75 mg narancsízű szopogató tabletta

Németország: FlurbiAngin 8,75 mg Lutschtabletten

Olaszország: Formitrol Gola

Portugália: Flurbiprofeno Sandoz

Románia: Dolips cu aromă de portocală 8,75 mg pastile

Spanyolország: Flurbiprofeno Sandozcare 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja

OGYI-T-23087/01 16× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás és doboz

OGYI-T-23087/02 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás és doboz

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március