Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta

anasztrozol

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Anastrozole Pharmacenter az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik.

Az Anastrozole Pharmacenter filmtablettát posztmenopauzában lévő nők emlődaganatának kezelésére alkalmazzák.

 

Az anasztrozol úgy fejti ki hatását, hogy lecsökkenti az ösztrogén nevű hormon hatását a szervezetben, egy természetes anyag (egy enzim) blokkolásával, amit ’aromatáznak’ neveznek.

 

 

  1. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát

  • ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha ön terhes vagy szoptat (lásd a ’Terhesség és szoptatás’ pontot).

 

Ha a fent felsoroltak közül valamelyik vonatkozik Önre, ne szedje az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel mielőtt elkezdené szedni az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Anastrozole Pharmacenter-kezelés elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha még van menstruációs ciklusa és még nincs túl a változókoron;
  • ha egy olyan gyógyszert szed, amely tartalmaz tamoxifent vagy ösztrogént (lásd az’Egyéb gyógyszerek és az Anastrozole Pharmacenter’ részt);
  • ha Önnél korábban bármilyen állapot előfordult, amelyik befolyásolja csontjainak erősségét (oszteoporózis);
  • ha a máját vagy a veséjét érintő rendellenességben szenved.

Egyéb gyógyszerek és az Anastrozole Pharmacenter

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható vagy gyógynövény tartalmú készítményeket is. Ez azért szükséges, mert az Anastrozole Pharmacenter befolyásolhatja más gyógyszerek hatásmechanizmusát és más gyógyszerek is hatással lehetnek az Anastrozole Pharmacenter-re.

 

Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát ha már szedi valamelyiket a következő gyógyszerek közül:

  • emlődaganat kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogén receptor modulátorok), pl.: tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek gátolhatják az Anastrozole Pharmacenter hatásmechanizmusát.
  • ösztrogéntartalmú gyógyszerek, például hormonpótló kezelés (HRT).

Ha ezek közül valamelyik vonatkozik Önre, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gyógyszerésztől.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt ha a következő gyógyszert szedi:

  • ‘LHRH analóg’-ként ismert gyógyszerek. Ezek közé tartozik a gonadorelin, buzerelin,

gozerelin, leupropelin és a triptorelin. Ezek a gyógyszerek az emlődaganat kezelésére, a nőknél

előforduló egyes egészségügyi állapotok és meddőség esetén használatosak.

 

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ne szedje az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát ha Ön terhes vagy szoptat.

Hagyja abba az Anastrozole Pharmacenter szedését, ha teherbe esik és beszéljen kezelőorvosával.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Anastrozole Pharmacenter befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Mindazonáltal Ön olykor gyengének vagy álmosnak érezheti magát. Ha így érez, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

 

Az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, mint amilyen a laktóz, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

  1. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTÁT?

 

Az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

  • A szokásos adag 1 tabletta (1 mg anasztrozol) naponta egyszer.
  • Próbálja meg a tablettát minden nap azonos időben bevenni.
  • Egészben nyelje le a tablettát egy pohár vízzel.
  • Nem számít, hogy étkezés előtt, alatt vagy után veszi be az Anastrozole Pharmacenter-t.

 

Folytassa az Anastrozole Pharmacenter szedését ameddig orvosa előírja ezt Önnek.

Ez egy hosszú ideig tartó kezelés és ezért lehet, hogy Önnek több évig is szednie kell a készítményt.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az Anastrozole Pharmacenter nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak.

 

Ha az előírtnál több Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következőt a szokásos módon.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozole Pharmacenter 1 mg szedését

Ne hagyja abba tablettái szedését, hacsak ezt az orvosa nem mondja Önnek.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Fejfájás
  • Hőhullám
  • Émelygés (hányinger)
  • Bőrkiütés
  • Ízületi fájdalom vagy merevség
  • Ízületi gyulladás (artitisz)
  • Gyengeségérzet
  • Csontállomány vesztés (oszteoporózis)

 

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet)

  • Étvágycsökkenés
  • Egy koleszterinként ismert zsíros anyag megnövekedett vagy magas szintje az Ön vérében, ami vérvizsgálattal kimutatható.
  • Aluszékonyság
  • Kéztőalagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hideg- és gyengeségérzet a kéz egyes részein)
  • Hasmenés
  • Rosszullét (hányás)
  • A máj működését jelző vérvizsgálati eredményekben bekövetkező változások.
  • A haj ritkulása (hajhullás)
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, köztük az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata
  • Csontfájdalom
  • Hüvelyi szárazság
  • Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első heteiben jelentkezik – ha a vérzés ezt követően is fennáll, beszéljen kezelőorvosával)

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet)

  • Egy speciális vérvizsgálat során jelentkező változások, amelyek májának működéséről tájékoztatnak (gamma-GT és bilirubin).
  • A máj gyulladása (hepatitisz)
  • Csalánkiütések (urtikária)
  • Pattanó ujj (olyan állapot, amikor az ujjak, illetve a hüvelykujj hajlított helyzetben fogják meg a tárgyakat)

 

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet)

  • A bőr ritka gyulladása, amely vörös foltokat és hólyagosodást okoz.
    • Túlérzékenység okozta bőrkiütés (melyet allergiás vagy anafilaxiás reakció okozhat)
  • A kisméretű vérerek gyulladása, ami a bőr vörös vagy lila elszíneződését idézi elő, valamint nagyon ritkán ízületi tünetek, gyomor- és vesefájdalom léphet fel, amit „Schönlein-Henoch purpurának” neveznek.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

  • Egy nagyon ritka bőrreakció, amely fekélyeket és hólyagokat okoz a bőrön és ’Stevens-Johnson szindróma’ néven ismert.
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, melyek a torok duzzanatát és nyelési vagy légzési nehézséget „angioödémát” okoznak.

 

Ha ezek közül bármelyik jelentkezik Önnél, hívjon mentőt vagy azonnal menjen orvoshoz – lehet, hogy sürgős orvosi kezelésre van szüksége.

 

A csontokra gyakorolt hatások

Az Anastrozole Pharmacenter csökkenti egy ösztrogénnak nevezett hormon mennyiségét az Ön szervezetében. Emiatt a csontok ásványianyag-tartalma csökkenhet, ennek következtében csontjai gyengébbekké válhatnak és hajlamosabbak lehetnek a törésekre. Orvosa ezt kezelni fogja, a változókoron túli nők egészséges csontozatának megőrzésére vonatkozó kezelési irányelveknek megfelelően. Beszélje meg kezelőorvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik

 

 

  1. HOGYAN KELL AZ ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Tartsa a tablettákat egy biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem láthatják vagy nem érhetik el, mert azok árthatnak nekik.

 

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Tartsa a tablettákat a buborékcsomagolásban.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

  1. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta

  • A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A készítmény filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
  • Egyéb összetevők a tablettamagban: laktóz-monohidrát, A típusú karboximetil‑keményítő‑nátrium, povidon K31 és magnézium-sztearát.

A filmbevonat makrogol 400-at, hipromellózt (E464) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.

 

Milyen az Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „ANA” és „1” jelzéssel ellátott filmtabletta.

 

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 300 db filmtabletta PVC/ PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, valamint kórházi kiszerelésben 28, 50, 84, 98, 300 vagy 500 db filmtabletta PVC/ PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pharmacenter Europe Kft.

2089 Telki, Zápor utca 1.

office@pharmacentereurope.hu

 

 

 

Gyártók

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Hollandia

 

Synthon Hispania S. L.

C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Barcelona

Spanyolország

 

Cemelog Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 13.

Magyarország

 

Cemelog-BRS Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 13.

Magyarország

 

OGYI-T-20 672/01      (30 db filmtabletta)

OGYI-T-20 672/02      (90 db filmtabletta)

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Hollandia Zolkir 1 mg filmomhulde tabletten
Csehország Anastrozole Pharmacenter 1 mg potahované tablety
Magyarország Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmtabletta
Szlovákia Anastrozole Pharmacenter 1 mg filmom obalené tablety

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. április