Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta

anasztrozol

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Mediner 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Anastrozole Mediner 1 mg szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát tárolni?
  6. További információk

 

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE MEDINER 1 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Anastrozole Mediner az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatáz‑inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anastrozole Medinert emlődaganat kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.

 

Az Anastrozole Mediner a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.

 

 

  1. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE MEDINER 1 MG SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont: További információk );
  • ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).

 

Ne szedje az Anastrozole Medinert, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Anastrozole Mediner alkalmazása előtt.

 

Az Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Anastrozole Mediner alkalmazása előtt egyeztesse orvosával vagy gyógyszerészével,

– ha még rendszeresen menstruál, nincs túl a menopauzán.

– ha tamoxifen- vagy más ösztrogén-tartalmú gyógyszert szed (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt).

– ha valaha a csontok erősségét érintő problémája (oszteoporózis) volt.

– ha máj- vagy veseproblémái vannak.

 

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Anastrozole Medinert.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Anastrozole Mediner befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Anastrozole Medinerre lehet hatással.

 

Ne szedje az Anastrozole Medinert, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

– Az emlődaganat kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogén-receptor modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Anastrozole Mediner megfelelő működését.

– Ösztrogén-tartalmú gyógyszerek, például a hormonpótló kezelések.

Ha ez vonatkozik Önre, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

 

Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő gyógyszereket szedi:

– „LHRH-analógoknak” nevezett gyógyszerek. Ide tartozik a gonadorelin, a buszerelin, a goszerelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlődaganat, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) problémák és terméketlenség kezelésére használják.

 

Terhesség és szoptatás

Ne szedje az Anastrozole Medinert, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik, hagyja abba az Anastrozole Mediner szedését, és beszéljen orvosával.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Anastrozole Mediner befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhányan azonban gyengeséget vagy álmosságot érezhetnek az Anastrozole Mediner-kezelés ideje alatt. Ha ezt tapasztalja, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

 

Fontos információk az Anastrozole Mediner 1 mg egyes összetevőiről

Az Anastrozole Mediner tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

  1. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANASTROZOLE MEDINER 1 MG FILMTABLETTÁT?

 

Az Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

– A szokásos adag naponta 1‑szer 1 tabletta.

– Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.

– A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.

– Nem számít, hogy az Anastrozole Medinert étkezés előtt, közben vagy azután veszi be.

 

Annyi ideig szedje az Anastrozole Medinert, ameddig orvosa mondja Önnek. Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Az Anastrozole Mediner nem adható gyermekeknek és serdülőknek.

 

Ha az előírtnál több Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Anastrozole Mediner filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole Mediner 1 mg filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szabályosan következő adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozole Mediner 1 mg szedését

Ne hagyja abba tablettái szedését ha jól érzi magát, hacsak ezt az orvosa nem mondja Önnek. Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy milyen hosszú időn át kell folytatnia tablettái szedését.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Anastrozole Mediner is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 embert érint)

  • Fejfájás,
  • Hőhullámok,
  • Hányinger,
  • Bőrkiütés,
  • Ízületi fájdalom vagy merevség,
  • Ízületi gyulladás (artritisz),
  • Gyengeségérzés,
  • Csontvesztés (oszteoporózis).

 

Gyakori mellékhatások (100 közül 1-10 embert érint)

  • Étvágytalanság.
  • A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben. Ez vérvizsgálattal állapítható meg.
  • Álmosságérzés.
  • Karpális alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).
  • Hasmenés.
  • Hányás.
  • A májműködésre utaló értékek változása a vérképben.
  • Hajhullás.
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az arcon, ajkakon és a nyelven is.
  • Csontfájdalom.
  • Hüvelyszárazság.
  • Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében – ha a vérzés folytatódik, beszéljen orvosával).

 

Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 embert érint)

  • A májműködésre utaló értékek (gamma-GT és bilirubin) változása a vérképben, amely speciális vérvizsgálattal állapítható meg.
  • Májgyulladás (hepatitisz).
  • Csalánkiütés.
  • Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad).

 

Ritka mellékhatások (10 000 közül 1-10 embert érint)

  • A bőr ritka gyulladása, amely piros foltokkal és hólyagokkal járhat.
  • Túlérzékenység-okozta bőrkiütés (allergiás vagy anafilaxiás reakcióból adódóan).
  • A kis vérerek gyulladása, amely a bőr piros vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezik; ezt „Henoch-Schönlein purpura”-nak hívják.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb mint 1 embert érint)

  • Rendkívül súlyos bőrreakció fekélyekkel és hólyagokkal, amelynek neve „Stevens-Johnson szindróma”.
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakció, ami a torok megdagadásával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okozhat.

Ha ezek közül valamelyik előfordul Önnél, azonnal hívjon mentőt vagy menjen orvoshoz – sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.

 

Hatása a csontokra

Az Anastrozole Mediner csökkenti az ösztrogénnek nevezett hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát. Csontjai kevésbé erősek lehetnek, és valószínűbb lehet a csonttörés. Orvosa ezeket a kockázati tényezőket a menopauzán túli nők csontjainak egészségére vonatkozó iránymutatásoknak megfelelően fogja kezelni. Beszélje meg orvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. HOGYAN KELL AZ ANASTROZOLE MEDINER 1 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Tartsa a tablettákat biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem látják és nem érik el. A tabletta ártalmas lehet számukra.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje az Anastrozole Mediner filmtablettát. Az első két számjegy a hónapot, az utolsó négy számjegy pedig az évet jelzi. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

  1. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta

  • A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A készítmény 1 mg anasztrozolt tartalmaz filmtablettánként.
  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, vízmentes laktóz, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilicium-dioxid, magnézium-sztearát.

filmbevonat: makrogol 6000, titán-dioxid E171, hipromellóz

 

Milyen az Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború felületű és sima (jelölés nélküli) tabletta, amelynek átmérője 5,5 mm, magassága 2,3 mm.

 

Az Anastrozole Mediner PVC/ /Alumínium buborékfóliát buborékcsomagolást tartalmazó dobozok 10, 20, 30, 90, tablettával.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Mediner Kft.

4025 Debrecen, Miklós u. 16. I. em. 1.

 

Gyártó:

Cemelog-BRS Kft.

2040 Budaörs,

Vasút u. 13.

 

European Pharma Hub Kft.

2360 Gyál

7000/9 hrsz., 15. raktár

 

 

Anastrozole Mediner 1 mg filmtabletta

OGYI-T-22223/01                   10x      PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22223/02                   30x      PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22223/03                   90x      PVC//Al buborékcsomagolás

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus