Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Bluefish filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Anastrozole Bluefish filmtabletta szedése előtt
- Hogyan kell szedni az Anastrozole Bluefish filmtablettát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Anastrozole Bluefish filmtablettát tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Bluefish filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Anastrozole Bluefish filmtabletta egy anasztrozol nevű anyagot tartalmaz. Ez az aromatáz‑gátlók elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Anastrozole Bluefish készítményt a már menopauzában lévő nőknél használják az emlődaganat kezelésére.
Az Anastrozole Bluefish filmtabletta úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt ösztrogén nevű hormon mennyiségét. Ezt egy a szervezetében lévő természetes anyag (egy enzim) az ún. „aromatáz” gátlásával éri el.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Tudnivalók az Anastrozole Bluefish filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Anastrozole Bluefish filmtablettát:
– ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
– ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás” c. pontot).
Ne szedje az Anastrozole Bluefish filmtablettát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt az Anastrozole Bluefish filmtablettát elkezdi szedni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Anastrozole Bluefish filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha még rendszeresen menstruál és még nincs túl a változó koron (menopauza),
- ha tamoxifen- vagy más ösztrogén-tartalmú gyógyszert szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Anastrozol Bluefish filmtabletta” c. részt),
- ha valaha a csontok erősségét érintő problémája (oszteoporózis vagy csontritkulás) volt,
- ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Anastrozole Bluefish filmtablettát.
Ha kórházba kerül, tudassa az egészségügyi szakszemályzettel, hogy Anastrozole Bluefish filmtablettát szed.
Egyéb gyógyszerek és az Anastrozol Bluefish filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Idetartoznak azok a gyógyszerek is, amiket recept nélkül szerez be és a gyógynövény készítmények is. Ennek oka, hogy az Anastrozole Bluefish befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, és bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják az Anastrozole Bluefish hatását.
Ne szedje az Anastrozole Bluefish filmtablettát, ha már szedi a következő gyógyszerek valamelyikét:
- Bizonyos emlődaganat kezelésére használt gyógyszerek (szelektív ösztrogénreceptor‑modulátorok), pl. tamoxifen-tartalmú gyógyszerek. Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Anastrozole Bluefish megfelelő hatását.
- Ösztrogén-tartalmú gyógyszerek, mint például hormonpótló terápia (HRT).
Ha ez vonatkozik Önre, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiakat szedi:
– Egy „LHRH analóg” nevű gyógyszer. Ilyenek a gonadorelin, buszerelin, goszerelin, leuprorelin és triptorelin. Ezeket a gyógyszereket az emlőrák, bizonyos nőgyógyászati problémák és a meddőség kezelésére alkalmazzák.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hagyja abba az Anastrozole Bluefish filmtabletta szedését, ha teherbe esik, és forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Anastrozole Bluefish befolyásolná a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Alkalmanként azonban egyes emberek gyengének vagy álmosnak érezhetik magukat az Anastrozole Bluefish szedésekor. Ha ez előfordul, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Az Anastrozole Bluefish laktózt tartalmaz
Az Anastrozole Bluefish tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ami egyfajta cukor. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell szedni az Anastrozol Bluefish filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
– Az ajánlott adag 1 filmtabletta naponta egyszer.
– A filmtablettát igyekezzen minden nap ugyanabban az időpontban bevenni.
– A filmtablettát egészben, vízzel együtt vegye be.
– Az Anastrozole Bluefish filmtabletta étkezés előtt, közben vagy után egyaránt bevehető.
Addig szedje az Anastrozole Bluefish filmtablettát, amíg orvosa ezt előírja. Ez egy hosszan tartó kezelés, és elképzelhető, hogy több éven keresztül kell szednie. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
Az Anastrozole Bluefish filmtabletta nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Anastrozole Bluefish filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Anastrozole Bluefish filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole Bluefish filmtablettát
Ha elfelejt bevenni egy adagot, akkor a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozole Bluefish filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a tabletta szedését, hacsak ezt kezelőorvosa nem javasolja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő nagyon ritkán előforduló mellékhatásokat tapasztalja a gyógyszer bevétele után. Ezek a tünetek súlyosak lehetnek:
- az arc, a nyelv és a torok megdagadása. nyelési vagy légzési nehézséggel, valamint bőrkiütéssel (angioödéma).
- súlyos allergiás reakció hólyagokkal a bőrön, szájban, szemeken vagy a nemi szerveken (Stevens-Johnson-szindróma).
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- Fejfájás,
- Hőhullámok,
- Émelygés (hányinger),
- Bőrkiütés,
- Ízületi fájdalom vagy merevség,
- Ízületi gyulladás (artritisz),
- Gyengeségérzés,
- Csontvesztés (csontritkulás).
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Étvágycsökkenés,
- Egy zsírszerű anyag, az úgynevezett koleszterin szintjének emelkedése vagy magas szintje a vérben. Ez vérvizsgálattal figyelhető meg.
- Álmosság érzése,
- Kéztőcsatorna-szindróma (tűszúrásérzés, fájdalom, hidegség, gyengeség a kézfej egyes részein),
- Hasmenés,
- Hányás,
- A máj működését jellemző vérvizsgálatok eredményeinek változásai,
- A haj elvékonyodása (hajhullás),
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók beleértve az arcot, ajkakat vagy a nyelvet,
- Csontfájdalom,
- Hüvelyszárazság,
- Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében – ha a vérzés folytatódik, beszéljen kezelőorvosával),
- Izomfájdalom.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- A máj működését jelző speciális vérvizsgálatok (gamma-GT és bilirubin) eredményeinek változásai.
- Májgyulladás (hepatitisz),
- Urtikária vagy csalánkiütés,
- Pattanó ujj (egy olyan állapot, amelynél az ujja vagy a hüvelykujja hajlított pozícióban marad).
- A vér kálcium szintjének emelkedése. Ha hányingere van, hány és szomjas, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert vérvizsgálatra lehet szüksége.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Ritka bőrgyulladás, amelynél vörös foltok vagy hólyagok alakulhatnak ki.
- Túlérzékenység okozta bőrkiütés (ezt okozhatja allergiás vagy anafilaxiás reakció).
- A kis vérerek gyulladása, amely a bőr vörös vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán ízületi, gyomor- vagy vesetáji fájdalom fordulhat elő; ez „Henoch-Schönlein purpuraként” ismert.
A csontjaira gyakorolt hatások
Az Anastrozole Bluefish csökkenti a szervezetben az ösztrogén nevű női hormon szintjét. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag‑tartalmát. A csontjai meggyengülhetnek vagy törékenyebbé válhatnak. Az Ön kezelőorvosa mérlegeli ennek kockázatát az Ön esetében és a menopauzában lévő nők csontvesztésének megelőzésére, illetve kezelésére előírt vizsgálatokat és gyógyszereket fogja alkalmazni. Kezelőorvosával konzultáljon a kockázatokról és a kezelési lehetőségekről.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Anastrozole Bluefish filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A tablettákat biztonságos helyen tárolja, ahol gyermekek nem láthatják, illetve nem érhetik el. A tabletták ártalmasak lehetnek számukra.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Anastrozole Bluefish 1 mg filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Anastrozole Bluefish filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. Minden egyes filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz-monohidrát 93 mg, povidon (K30), karboximetilkeményítő‑nátrium (A‑típus), magnézium-sztearát.
filmbevonat: hipromellóz, makrogol 300, titán-dioxid.
Milyen az Anastrozole Bluefish készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, 6,0–6,2 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta.
28 db, 30 db, 98 db és 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Svédország
Gyártó
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Stockholm
Svédország
Genepharm S.A.,
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini Attikis,
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten |
| Dánia | Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter |
| Franciaország | Anastrozole Bluefish 1 mg comprimés peliculés |
| Hollandia | Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten |
| Írország | Anastrozole Bluefish 1 mg film-coated tablets |
| Izland | Anastrozole Bluefish 1 mg filmuhúðaðar töflur |
| Lengyelország | Anastrozole Bluefish |
| Magyarország | Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta |
| Olaszország | Adiunastrol 1 mg compresse rivestite con film |
| Spanyolország | Anastrozole Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con película |
| Svédország | Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter |
OGYI-T-21327/01 28×
OGYI-T-21327/02 30×
OGYI-T-21327/03 98×
OGYI-T-21327/04 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október