BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Agnucaston belsőleges oldatos cseppek

Agni casti fructus (barátcserje) szárazkivonata (speciális kivonat, BNO 1095)

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 hónapos gyógyszerszedést követően nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. További információk

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AGNUCASTON BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek a menstruációs fájdalmak elleni gyógynövény hatóanyagú készítmény.

 

Az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek a következők esetén szedhető:

• A havi vérzés rendszertelenségének kezelése (menstruációs rendellenességek).
• A havi vérzés előtt jelentkező panaszok enyhítése (menstruáció előtti panaszok).
• Mellfeszülés és -duzzanat érzése (mastodynia).

 

Mellfeszülés és –duzzanat érzés, valamint a havi vérzés zavarai esetén a kezelés megkezdése előtt orvossal kell konzultálni, mivel a tünetek a betegség orvosi hátterének tisztázását tehetik szükségessé.

 

2. TUDNIVALÓK AZ AGNUCASTON BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket:

• ha allergiás (túlérzékeny) a barátcserjére vagy az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére (az egyéb összetevőket lásd a 6. fejezetben, a TOVÁBBI INFORMÁCIÓK alatt),
• 12 éves életkor alatt (gyermekek),
• ha alkoholizmusban szenved.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A dopamin-receptor gátló készítmények egyidejű alkalmazásakor mindkét hatás csökkenhet, illetve az úgynevezett dopaminerg készítmények hatása fokozódhat (pl. bromokriptin, levodopa).

 

Az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.

 

Terhesség és szoptatás

Teherbeesés után vagy terhesen az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket nem szabad szedni (a továbbiakban), mivel erre vonatkozóan nincs elegendő tapasztalat.

 

Továbbá, az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket nem szabad szedni szoptatás alatt, mivel erre vonatkozóan nincs elegendő tapasztalat és az állatkísérletek csökkent tejtermelődést mutattak ki.

 

Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek egyes összetevőiről

Ez a készítmény szacharint tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Ez a készítmény 19 % (V/V) etanolt tartalmaz, azaz 40 csepp 0,29 gramm etanolt tartalmaz, amely 7 ml sörnek vagy 3 ml bornak felel meg. A készítmény használata káros lehet alkoholista betegek számára. A készítmény használatát mérlegelni kell terhes és szoptató nők, gyermekek és nagy kockázatú betegek (pl. májbetegség vagy epilepszia) esetén.

 

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AGNUCASTON belsőleges oldatos cseppeket?

 

Mindig a terméktájékoztató utasításait pontosan betartva szedje az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket. Amennyiben nem biztos benne, kérje ki orvosa vagy a gyógyszerésze tanácsát.

 

Szokásos adagja: reggelente 40 cseppet kell bevenni.

 

Az adagolás időtartama

Az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket több hónapon keresztül megszakítás nélkül – még a menstruáció ideje alatt is – szükséges szedni. A kezelést a panaszok megszűnése vagy a javulás beállta után még néhány hétig folytatni kell.

 

Ha az előírtnál több Agnucaston belsőleges oldatos cseppet vett be

Túladagoláskor fokozott gyomor-bélrendszeri panaszok, fejfájás, fáradtság, túlzott mozgékonyság, valamint érzékelészavarok jelentkezhetnek. Ilyen esetben egyéb intézkedésre nincs szükség, csak az előírt adagot kell feltétlenül betartani.

 

Ha elfelejtette bevenni az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha abbahagyja az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek szedését

Az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek szedésének abbahagyása általában ártalmatlan.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél.

 

Lehetséges mellékhatások:

Ritkán:

Allergiás bőrreakciók (pl. viszkető csalánkiütés) valamint gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek.

Nagyon ritkán:

Átmeneti nyugtalanságot, zavartságot és hallucinációt figyeltek meg.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5. HOGYAN KELL AZ AGNUCASTON belsőleges oldatos cseppeket TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

25°C alatt tárolandó.

Kinyitás után 12 hónapon belül felhasználandó.

 

Az Agnucaston belsőleges oldatos cseppeket tilos a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után használni. A lejárati idő (Felhasználható:) a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek

• A készítmény hatóanyaga: Agni casti fructus (barátcserje) kivonat (speciális kivonat, BNO 1095).
• gramm oldat tartalma:
• 2,4 mg eredeti barátcserje termés száraz kivonata (7-11:1)

(kivonószer: 70%-os (V/V) etanol)

• Egyéb összetevők: polividon, szorbit oldat, poliszorbát, szachari-só, menta íz, etanol, tisztított víz.

 

Milyen készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Csomagolás: 50 ml-es vagy 100 ml-es palackok, dobozban.

Az Agnucaston belsőleges oldatos cseppek tiszta, sárgásbarna oldat, mely jellegzetes illatú, aromás-édes ízű.

 

Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bionorica SE, Kerschensteinerstr. 11-15, D – 92318 Neumarkt, Németország

Tel +49(0)9181 / 231-90

Fax +49(0)9181 / 231-265

Internet: www.bionorica.de

E-mail: info@bionorica.de

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

ASI Budapest Kft., 1105 Budapest, Bolgár u. 4. fsz.

Tel./fax: +36 1 433-2086

 

OGYI-T-8372/01         50 ml

OGYI-T-8372/02         100 ml

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 24.