Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Addaven koncentrátum oldatos infúzióhoz
nyomelemek
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer az Addaven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Addaven alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni az Addavent?
- Lehetséges mellékhatások
- 5. Hogyan kell az Addavent tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer az Addaven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Addaven egy nyomelemeket tartalmazó gyógyszer. A nyomelemek az Ön testének rendes működéséhez szükséges vegyi anyagok nagyon kis mennyiségei. Az Addavent vénába adott cseppinfúzióban (intravénásan) alkalmazzák olyan esetekben, amikor Ön nem tud rendesen enni. Ezt a gyógyszert általában a kiegyensúlyozott intravénás táplálás részeként, fehérjékkel, zsírral, szénhidrátokkal, sókkal és vitaminokkal együtt alkalmazzák.
- Tudnivalók az Addaven alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Addavent :
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha bőrkiütés vagy allergiás reakciók lépnek fel Önnél (mint pl. viszketés, az ajak vagy az arc duzzanata vagy légszomj), azonnal értesítse kezelőorvosát.
- ha epekiválasztása blokkolva van;
- ha örökletes betegsége van, amely miatt a réz felhalmozódik a testében (Wilson betegség) vagy vas felhalmozódása a szervezetben (hemokromatózis).
Az Addaven 15 kg alatti testtömegű gyermekeknek nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, ha problémái vannak a máj- és/vagy veseműködésével.
Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő, az Ön állapotának ellenőrzésére. Ha az Addaven infúzió mellett szájon át vasat szed, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy a vas nem halmozódik-e fel az Ön testében.
A cseppinfúzióban alkalmazott vas és jód ritka esetben allergiás reakciókat okozhat. Ha az Addaven alkalmazása közben allergiás reakció lép fel Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Egyéb gyógyszerek és az Addaven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Terhes és szoptató nők alkalmazhatják az Addavent.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Addaven nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- Hogyan kell alkalmazni az Addavent?
Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Ezt a gyógyszet a vénájába adott cseppinfúzióban fogja megkapni.
Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot.
A készítmény ajánlott adagja felnőttek számára napi 10 ml. Amennyiben máj- vagy veseproblémája van, lehetséges, hogy kisebb adagot kap.
Mielőtt beadnák Önnek, az Addavent össze kell keverni más gyógyszerekkel. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg fognak győződni róla, hogy megfelelően van-e előkészítve.
Alkalmazása gyermekeknél
15 kg fölötti testtömegű gyermekek számára az ajánlott napi adag 0,1 ml Addaven testtömeg-kilogrammonként.
Ha az előírtnál több Addavent alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy Ön a szükségesnél több gyógyszert kap, mivel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja Önt a kezelés közben. Amennyiben mégis úgy gondolja, hogy túl sok Addavent kapott, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Az előírásoknak megfelelően alkalmazott Addavennel kapcsolatban nem észleltek mellékhatásokat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell az Addavent tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható; Felh. v. EXP.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az Addaven infúzió helyes tárolásáért, használatáért és megsemmisítéséért kezelőorvosa és a kórházi gyógyszerész felelős.
Hígítás után: Az Addaven hozzáadását közvetlenül az infúzió indítása előtt kell elvégezni és 24 órán belül fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a tárolási idő és a tárolási körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2-8˚C-on tárolva, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Addaven?
- A készítmény hatóanyagai ampullánként (10 ml)
Króm-klorid-hexahidrát 53,3 mikrogramm
Réz-klorid-dihidrát 1,02 mg
Vas(III)-klorid-hexahidrát 5,40 mg
Mangán-klorid-terahidrát 198 mikrogramm
Kálium-jodid 166 mikrogramm
Nátrium-fluorid 2,10 mg
Nátrium-molibdát-dihidrát 48,5 mikrogramm
Vízmentes nátrium-szelenit 173 mikrogramm
Cink-klorid 10,5 mg
- Egyéb összetevők: xilit, tömény sósav, injekcióhoz való víz
Ez a gyógyszer 0,052 mmol (1,2 mg) nátriumot tartalmaz adagonként (10 ml)
Milyen az Addaven külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Addaven egy tiszta, majdnem színtelen oldat nyomelemekkel.
Az Addaven 10 ml koncentrátumot tartalmazó polipropilén ampullában kerül forgalomba, az alábbi kiszerelésben:
20×10 ml
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi AB
75174 Uppsala
Svédország
Gyártó
Fresenius Kabi Norge AS
NO-1753 Halden
Norvégia
OGYI-T-22891/01 20x10ml ampullában
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. augusztus