BILERGIN 20 MG TABLETTA

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

 

Bilergin 20 mg tabletta

bilasztin

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

–        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Bilergin 20 mg tabletta (a továbbiakban Bilergin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell szedni a Bilergint?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Bilergint tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

  1. Milyen típusú gyógyszer a Bilergin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Bilergin bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. A Bilergin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.

 

 

  1. Tudnivalók a Bilergin alkalmazása előtt

 

Ne szedje a Bilergint, ha allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Bilergin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek közepesen súlyos vagy súlyos fokú vesekárosodása van, és ráadásul egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd “Egyéb gyógyszerek és a Bilergin”).

 

Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.

 

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.

 

Egyéb gyógyszerek és a Bilergin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt orvosával konzultálnia:

  • ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
  • eritromicin (egy antibiotikum)
  • diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
  • ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmazható)
  • ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)
  • rifampicin (egy antibiotikum).

 

A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:

  • Vegye be a tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna;

vagy

  • Étkezés vagy gyümölcsléfogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a tablettát.

 

A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet üzemeltetne.

 

A Bilergin nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

 

 

  1. Hogyan kell szedni a Bilergint?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek, – beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy ennél idősebb serdülőkorúakat is – 1 tabletta (20 mg bilasztin) naponta.

  • A tabletta szájon át alkalmazandó.
  • A tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt, vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pontot, “A Bilergin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal”).
    • Nyelje le a tablettát egy pohár vízzel.

A tablettán levő törővonal csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.

 

A kezelés időtartamát illetően a kezelőorvosa fogja megállapítani a betegsége típusát, és meghatározza, hogy mennyi ideig kell szednie a Bilergint.

 

Ha az előírtnál több Bilergint vett be

Ha Ön vagy bárki más túl sok Bilergin 20 mg tablettát vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.

 

Ha elfelejtette bevenni a Bilergint

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.

Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

  1. Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:

 

Gyakori: 10 kezelt betegből legfeljebb 1-nél léphetnek fel

  • fejfájás
  • álmosság.

 

Nem gyakori: 100 kezelt betegből legfeljebb 1-nél léphetnek fel

  • szorongás
  • alvási zavarok
  • fülcsengés (tinnitusz)
  • szédülés
  • forgó jellegű szédülés (vertigo)
  • szabálytalan szívverés
  • légzési nehézségek (diszpnoe)
  • száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
  • gyomortáji fájdalom
  • étvágyfokozódás
  • súlygyarapodás
  • hányinger (rossz közérzet)
  • hasi fájdalom
  • hasmenés
  • a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
  • szomjúságérzet
  • szájszárazság
  • emésztési zavar
  • gyengeségérzet
  • fáradtságérzés
  • viszketés
  • kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz)
  • láz
  • EKG eltérések
  • a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények
  • a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények
  • megemelkedett vérzsír értékek.

 

Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

  • szívdobogás érzés (palpitáció)
  • szapora szívverés (tahikardia)
  • allergiás reakciók, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése. Ha ilyen súlyos mellékhatásokat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen forduljon orvoshoz.
  • hányás.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

  1. Hogyan kell a Bilergint tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Bilergin?

  • Hatóanyaga: bilasztin. A gyógyszer 20 mg bilasztint tartalmaz tablettánként.
  • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, “A” típusú karboxilkeményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (növényi eredetű).

 

Milyen a Bilergin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bilergin 20 mg-os fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, az egyik oldalán B20 felirattal és bemetszéssel ellátva.

A 20 mg bilasztint tartalmazó gyógyszerkészítmény alumínium/poliamid-alumínium-PVC buborékcsomagolásban vagy alumínium/PVC-PE-PVDC(90) buborékcsomagolásban a betegtájékoztatóval együtt kerül a dobozba.

 

30 db tabletta buborékcsomagolásban dobozonként.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

Budapest, 1103

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

Gyártó

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spanyolország

 

OGYI-T-23879/01     30x      alumínium/poliamid-alumínium-PVC buborékcsomagolás

OGYI-T-23879/02     30x      alumínium/PVC-PE-PVDC (90) buborékcsomagolás

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május